Felogel Max 23,2 mg/g, żel, 120 g

Felogel^® Max to produkt leczniczy w postaci żelu o działaniu przeciwbólowym, przeciwobrzękowym i przeciwzapalnym. Substancją czynną leku jest diklofenak, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Kiedy stosować żel Felogel^® Max 23,2 mg/g?

Lek Felogel Max, 23,2 mg/g w żelu stosuje się w celu łagodzenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego w wielu bolesnych schorzeniach obejmujących stawy i mięśnie. Jest wskazany do stosowania:

• u dorosłych i młodzież od 14 roku życia w celu miejscowego objawowego łagodzenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego w przypadku:
  • urazu tkanek miękkich, urazu ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, np. z powodu skręceń, nadwyrężeń i stłuczeń oraz bólu pleców (urazy sportowe),
  • ograniczonych postaci reumatyzmu tkanek miękkich: zapalenie ścięgien (np. łokieć tenisisty), zapalenia kaletki maziowej, zespołu barkowo-ramiennego i zapalenie okołostawowe (ang. periarthritis),
• u dorosłych:
  • w objawowym łagodzeniu bólu ograniczonych postaci chorób zwyrodnieniowych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych oraz kręgosłupa.

Produkt leczniczy Felogel^® Max w żelu należy stosować poprzez wcieranie go w skórę. Formuła cechuje się zwiększonym przenikaniem i oddziaływaniem na tkanki głębokie objęte stanem zapalnym. Żel należy wetrzeć w bolący obszar i pozostawić do wyschnięcia.

Wymagana ilość produktu leczniczego uzależniona jest od wielkości bolesnego miejsca. Maksymalna dawka dobowa leku wynosi 8 g, a tubka zawiera 120 g żelu przeciwbólowego z diklofenakiem.

Felogel^® Max, 23,2 mg/g, żel, 120 g przeznaczony jest do stosowania w celu:

• objawowego łagodzenia bólu ograniczonych postaci chorób zwyrodnieniowych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów obwodowych oraz kręgosłupa,
• miejscowego objawowego łagodzenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego w przypadku:
  • urazu tkanek miękkich, urazu ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, np. z powodu skręceń, nadwyrężeń i stłuczeń oraz bólu pleców (urazy sportowe),
  • ograniczonych postaci reumatyzmu tkanek miękkich, takich jak: zapalenie ścięgien (np. łokieć tenisisty), zapalenia kaletki maziowej, zespołu barkowo-ramiennego i zapalenie okołostawowe.

1 g żelu Felogel^® Max zawiera:

• substancję czynną: diklofenak dietyloamoniowy 23,2 mg, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.
• substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen (E 321), karbomery, kokozylokaprylokapronian, dietyloamina, alkohol izopropylowy, parafina ciekła (E 905A), makrogolu eter cetostearylowy, alkohol oleilowy, glikol propylenowy (E 1520), cyneol, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwobrzękowe.

Jak długo można stosować żel z dikofenakiem na ból mięśni i stawów?

Lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem zamieszczonym w ulotce bądź według wskazań lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia: żel należy stosować miejscowo na bolący obszar, 2-3 razy na dobę (najlepiej rano i wieczorem).
• Należy wycisnąć niewielką ilość żelu z tuby i nałożyć na obrzęknięte miejsce, powoli wcierając lek w skórę.
• Wymagana ilość żelu będzie różnić się w zależności od rozmiaru bolesnego lub obrzękniętego miejsca, zazwyczaj wystarczy ilość przypominająca wielkością wiśnię lub orzech włoski, która odpowiada 2-4 g żelu.
• Żel pozostawić do wchłonięcia na kilka minut przed zastosowaniem przepuszczalnego opatrunku.
• Maksymalna dawka dobowa to 8 g.
• Pacjenci w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest konieczne.
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: nie ma konieczności zmniejszania dawki.
• Dzieci i młodzież poniżej 14 roku życia: stosowanie jest niewskazane.
• Żel przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
• Podczas wcierania żelu można zauważyć niewielki efekt chłodzący.
• Po użyciu należy umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z ustami i oczami.
• Przed pierwszym użyciem należy przedziurawić plombę aluminiową, którą zabezpieczona jest tubka.
• Leku nie należy stosować dłużej niż 14 dni w przypadku stanów pourazowych, np. wynikających ze skręcenia, nadwyrężenia czy siniaków i reumatyzmu tkanek miękkich, np. zapalenia ścięgien, obrzęku wokół łokcia lub kolana (dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia) oraz nie dłużej niż 21 dni w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów (dorośli powyżej 18 roku życia).
• Dłuższe stosowanie leku wymaga zgody lekarza.

Jeśli ból i obrzęk nie ustąpią w ciągu 7 dni lub w przypadku ich nasilenia, należy poinformować o tym lekarza. W przypadku młodzieży w wieku 14 lat i starszych, jeśli objawy nasilają się lub nie ustąpią w ciągu 7 dni, pacjent lub rodzic nastoletniego pacjenta powinien skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować żelu Felogel^® Max 23,2 mg/g:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na diklofenak lub inne leki stosowane w leczeniu bólu, gorączki lub stanu zapalnego, takie jak ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy (substancja stosowana również w celu zmniejszania krzepnięcia krwi),
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
• jeśli u pacjenta występują napady astmy (duszność), pokrzywka (wysypka skórna), obrzęk naczynioruchowy lub ostry nieżyt nosa, wywoływane podaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, niezależnie od tego, czy u pacjenta występuje przewlekła astma, czy też nie,
• na otwarte urazy, stany zapalne lub zakażenia skóry, a także wyprysk lub błony śluzowe,
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat,
• u pacjentek w ostatnich 3 miesiącach ciąży.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30°С.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i chronić przed światłem.
• Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Niektóre rzadko i bardzo rzadko występujące działania niepożądane mogą być ciężkie.
• W przypadku zastosowania leku Felogel^® Max na duże powierzchnie skóry i długotrwale, nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych (np. działań niepożądanych dotyczących nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego, ogólnoustrojowych reakcji nadwrażliwości), gdyż mogą one wystąpić po ogólnoustrojowym podawaniu leków zawierających diklofenak.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z następujących objawów alergii, należy zaprzestać stosowania leku Felogel^® Max, 23,2 mg/g i natychmiast powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Często (1 na 10 pacjentów):

• zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie lub pieczenie skóry, wyprysk.

Rzadko (1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• wysypka skórna z pęcherzami, pokrzywka.

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• świszczący oddech, duszność lub uczucie ucisku w klatce piersiowej (astma),
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• wysypka krostkowa,
• skóra może być bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Możliwe objawy to oparzenia słoneczne ze swędzeniem, obrzękiem i powstawaniem pęcherzy.

Częstotliwość nieznana:

• pieczenie w miejscu zastosowania,
• suchość skóry.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.
• W przypadku planowanego stosowania leku Felogel^® Max na skórę do tej pory nie są znane żadne interakcje.
• Nie należy stosować leczenia skojarzonego z lekiem Felogel Max i doustnymi NLPZ, chyba że korzyści przewyższają ryzyko i należy wykonywać okresowe badania laboratoryjne.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Felogel^® Max na leczone miejsce na skórze z innymi środkami stosowanymi miejscowo, w tym z filtrami przeciwsłonecznymi, kosmetykami, balsamami, kremami nawilżającymi, preparatami odstraszającymi owady lub innymi lekami stosowanymi miejscowo.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Felogel^® Max należy omówić to z lekarzem:
  • Pacjent jest bardziej narażony na ataki astmy (tak zwana nietolerancja wywoływana lekami przeciwbólowymi lub astma wywoływana lekami przeciwbólowymi), miejscowy obrzęk skóry lub błon śluzowych (tzw. obrzęk Quinckego) lub pokrzywkę, jeśli u pacjenta występuje astma, katar sienny, obrzęk błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa), lub przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zakażenia dróg oddechowych (szczególnie związane z objawami przypominającymi katar sienny), lub nadwrażliwość na inne leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne, niezależnie od rodzaju.
  • U tych pacjentów lek Felogel^® Max może być stosowany wyłącznie podczas zastosowania określonych środków ostrożności (gotowość na wypadek sytuacji nagłej) i pod bezpośrednim nadzorem medycznym. To samo dotyczy pacjentów uczulonych na inne substancje, np. u których występują reakcje skórne, świąd lub pokrzywka.
• Należy unikać stosowania leku na duże powierzchnie skóry i długotrwale, chyba że zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli lek Felogel^® Max jest nanoszony na dużą powierzchnię skóry i długotrwale, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych wynikających z zastosowania leku Felogel^® Max.
• Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych należy zachować ostrożność, jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające diklofenak lub leki przeciwbólowe znane jako NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen.
• Należy stosować lek Felogel Max tylko na nieuszkodzoną, niezmienioną chorobowo lub pozbawioną ran skórę. Należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi jamy ustnej.
• Jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (lub w wywiadzie), należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed zastosowaniem żelu.
• Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Nie stosować leku w jamie ustnej. Nie połykać.
• Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, chyba że to one są obszarem poddanym leczeniu, aby nie dopuścić do dostania się leku do oczu. Jeśli tak się stanie, należy dokładnie przemyć oczy czystą wodą. W przypadku utrzymywania się dyskomfortu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Po naniesieniu żelu na skórę można zastosować przepuszczalny (nieokluzyjny) opatrunek, ale wcześniej należy pozostawić żel do wyschnięcia na skórze przez kilka minut. Nie należy używać hermetycznego opatrunku okluzyjnego.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po 7 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli po zastosowaniu leku wystąpi wysypka skórna, należy przerwać leczenie.
• Podczas stosowania tego leku należy unikać ekspozycji na światło słoneczne, w tym w solarium.
• Należy zastosować środki ostrożności, aby zapobiec dotknięciu przez dziecko miejsca naniesienia żelu.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie stosować w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub powodować trudności podczas porodu.
• Stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, równocześnie utrzymując możliwie małą dawkę leku i możliwie krótki czas jego stosowania.
• Stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza w okresie karmienia piersią, ponieważ diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach.
• Nie należy stosować na piersi matek karmiących piersią ani w innych miejscach na duże powierzchnie skóry lub długotrwale.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Żel stosowany zgodnie z zaleceniami, nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, lub obsługiwania maszyn.

Sopharma Warszawa Sp. z o. o.
Al. Jerozolimskie 136
02-305 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.