Enterol 250 mg, Saccharomyces boulardii, 30 kapsułek

Enterol w postaci kapsułek jest stosowany doustnie jako: 

• lek przeciwbiegunkowy,
• prewencyjnie w celu zapobiegania biegunce podróżnych,
• probiotyk do antybiotyku w formie leku. 

Jak działa Enterol?

Substancją czynną w leku probiotycznym Enterol są liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745, czyli żywe mikroorganizmy, które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza. Lek Enterol w naturalny sposób przywraca równowagę mikrobioty jelitowej, a także umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia na skutek biegunki albo antybiotykoterapii. 

Utrzymanie równowagi mikrobioty jelitowej jest konieczne dla zapewnienia istotnych czynności przewodu pokarmowego, takich jak: trawienie, odporność na infekcje oraz wzmocnienie naturalnej odporności. Równowaga flory bakteryjnej  może być zaburzona przez wiele czynników: stosowanie niektórych leków, w tym antybiotyków, bakteryjne i wirusowe zakażenia przewodu pokarmowego, zmiana nawyków żywieniowych. Może to powodować szereg problemów trawiennych, do których najczęściej zalicza się biegunki różnego rodzaju.

Lek probiotyczny Enterol 250 mg stosuje się w celu:

• leczenia ostrych biegunek infekcyjnych – zarówno bakteryjnych, jak i wirusowych,
• zapobiegania biegunkom spowodowanym zażywaniem antybiotyków (tzw. biegunki poantybiotykowe),
• zapobiegania biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym,
• zapobiegania biegunkom podróżnym,
• jako dodatek do leczenia metronidazolem lub wankomycyną przy nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile,
• wspomagająco w leczeniu biegunek występujących w zespole jelita drażliwego (IBS).

Kapsułki Enterol 250 mg – poznaj skład

1 kapsułka zawiera:

• substancję czynną: liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii (250 mg),
• substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (32,5 mg), stearynian magnezu. W skład kapsułki żelatynowej wchodzi żelatyna i dwutlenek tytanu.

Lek Enterol ma na celu wzmocnienie naturalnej flory przewodu pokarmowego oraz ochronę nabłonka jelit. 

Enterol zawiera unikalny szczep probiotyczny Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (bardzo dokładnie przebadany – ponad 100 badań klinicznych¹), który: 

• hamuje działanie szkodliwych bakterii i neutralizuje ich toksyny – leczy biegunki bakteryjne, a także wirusowe;
• zmniejsza ryzyko wystąpienia biegunki poantybiotykowej nawet o 81%²;
• neutralizuje toksyny i przyspiesza usuwanie bakterii Clostridium difficile z przewodu pokarmowego³; 
• przywraca równowagę mikrobioty jelitowej – działanie osłonowe;
• zapobiega namnażaniu się bakterii i stymuluje układ odpornościowy do zwalczania bakterii. 

^1. https://www.saccharomycesboulardii.com/what-is-saccharomyces-boulardii-cncmi745/scientific-evidence/ 
^2. Kotowska M, Albrecht P, Szajewska H. Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhoea in children: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Mar 1;21(5):583-90 
^3. Czerucka D, Rampal P. Diversity of Saccharomyces boulardii CNCM I-745 mechanisms of action against intestinal infections. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2188-2203. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2188. PMID: 31143070; PMCID: PMC6526157 

Jak stosować lek Enterol kapsułki?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem bądź farmaceutą.

Enterol może być stosowany przez dorosłych oraz dzieci już od urodzenia. W przypadku stosowania antybiotyków probiotyk Enterol można podać nawet jednocześnie z antybiotykiem, bez robienia odstępu od antybiotyku. Wynika to z faktu, że Enterol jest oparty o drożdże probiotyczne, które są oporne na działanie antybiotyków, więc nie trzeba obawiać się ich wpływu na działanie probiotyku. 

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci

• ostra biegunka infekcyjna: 1 do 2 kapsułek na dobę, przez okres do 1 tygodnia, 
• biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile: 4 kapsułki na dobę, przez okres do 4 tygodni, 
• biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 kapsułek na dobę, 
• biegunka podróżnych: 1 do 4 kapsułek na dobę przez okres do 1 tygodnia, 
• biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 kapsułek na dobę, w trakcie stosowania antybiotyku i około 7 dni po antybiotykoterapii⁴. 

Lek stosować doustnie. Kapsułkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Kapsułkę można również otworzyć, a jej zawartość wysypać do niewielkiej ilości osłodzonego napoju albo pokarmu lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka.

U dzieci poniżej 6. roku życia nie jest wskazane stosowanie całych kapsułek do połykania ze względu na możliwość zadławienia – zaleca się otwieranie kapsułek i dodawanie ich zawartości do napoju lub pokarmu.  

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 
 

^4. Neut C, Mahieux S, Dubreuil LJ. Antibiotic susceptibility of probiotic strains: Is it reasonable to combine probiotics with antibiotics? Med Mal Infect. 2017 Nov;47(7):477-483

Leku Enterol nie należy stosować:

• gdy pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• gdy pacjent ma założone wkłucie do żyły centralne,
• u pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością lub hospitalizowani (z powodu ciężkich chorób lub zaburzeń (osłabienia) układu odpornościowego),
• u pacjentów z nietolerancją galaktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lapp).

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla małych dzieci. 
• Lek Enterol 250 mg nie wymaga przechowywania w lodówce.

Lek ten, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10000 osób):

• odnotowano kilka przypadków wzdęć.

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• wysypka miejscowa, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym ciele (osutka), przenikanie drożdżaków do krwi (fungemia).

Częstość nieznana: 

• zaparcia, ciężkie zakażenie krwi (posocznica).

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie należy stosować leku Enterol jednocześnie z innymi doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Enterol należy omówić to z lekarzem.

• Nie zaleca się otwierania kapsułek w pobliżu pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, aby nie dopuścić do niepożądanej kolonizacji grzybów na cewnik, zwłaszcza przeniesieniu przez zanieczyszczone ręce. Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach fungemii (penetracji grzybów do krwi) z towarzyszącą gorączką i dodatnim wynikiem posiewu z krwi, nawet u pacjentów nieleczonych Saccharomyces boulardii. We wszystkich opisanych przypadkach fungemia ustąpiła po zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego lub, gdy było to konieczne, po usunięciu cewnika z żyły centralnej. 

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku: 

• braku poprawy po 2 dniach leczenia; 
• wystąpienia wymiotów, gorączki; 
• pojawienia się krwi lub śluzu w stolcu; 
• uczucia wzmożonego pragnienia, suchości języka – to objawy rozpoczynającego się odwodnienia, czyli utraty znacznej ilości płynów w wyniku biegunki. Należy poradzić się lekarza, który zdecyduje o konieczności rehydratacji doustnej lub dożylnej. 

Enterol z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Enterol zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Enterol zawiera laktozę

Nie zaleca się otwierania kapsułek w pobliżu pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, aby nie dopuścić do niepożądanej kolonizacji grzybów na cewnik, zwłaszcza przeniesieniu przez zanieczyszczone ręce. Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach fungemii (penetracji grzybów do krwi) z towarzyszącą gorączką i dodatnim wynikiem posiewu z krwi, nawet u pacjentów nieleczonych Saccharomyces boulardii. We wszystkich opisanych przypadkach fungemia ustąpiła po zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego lub, gdy było to konieczne, po usunięciu cewnika z żyły centralnej. 

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku: 

• braku poprawy po 2 dniach leczenia; 
• wystąpienia wymiotów, gorączki; 
• pojawienia się krwi lub śluzu w stolcu; 
• uczucia wzmożonego pragnienia, suchości języka – to objawy rozpoczynającego się odwodnienia, czyli utraty znacznej ilości płynów w wyniku biegunki. Należy poradzić się lekarza, który zdecyduje o konieczności rehydratacji doustnej lub dożylnej. 

Enterol z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Enterol zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Enterol zawiera laktozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.