Enterol, 250 mg, 20 kapsułek

Enterol w postaci kapsułek jest stosowany doustnie jako: 

• probiotyk do antybiotyku (w formie leku),
• lek przeciwbiegunkowy.

Substancją czynną w leku probiotycznym Enterol są liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745, czyli żywe mikroorganizmy, które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza. Lek Enterol w naturalny sposób przywraca równowagę mikrobioty jelitowej i umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia na skutek stosowania antybiotyków lub w wyniku biegunki.

Utrzymanie równowagi mikrobioty jelitowej jest konieczne dla zapewnienia istotnych czynności przewodu pokarmowego, takich jak: trawienie, odporność na infekcje oraz wzmocnienie naturalnej odporności. Równowaga flory bakteryjnej może być zaburzona przez wiele czynników: stosowanie niektórych leków (szczególnie antybiotyków), bakteryjne i wirusowe zakażenia przewodu pokarmowego, zmiana nawyków żywieniowych. Może to powodować szereg problemów trawiennych prowadzących do biegunek różnego rodzaju.

Lek probiotyczny Enterol stosuje się w celu:

• zapobiegania biegunkom spowodowanym zażywaniem antybiotyków (tzw. biegunki poantybiotykowe); 
• leczenia ostrych biegunek infekcyjnych – zarówno bakteryjnych, jak i wirusowych;  
• jako dodatek do leczenia metronidazolem lub wankomycyną przy nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile;  
• zapobiegania biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym; 
• zapobiegania biegunkom podróżnym.

1 kapsułka zawiera:

• substancję czynną: liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii (250 mg),
• substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (32,5 mg), stearynian magnezu. W skład kapsułki żelatynowej wchodzi żelatyna i dwutlenek tytanu.

Lek Enterol ma na celu wzmocnienie naturalnej flory przewodu pokarmowego oraz ochronę nabłonka jelit. Jego stosowanie pomaga skutecznie odbudować niezbędne do życia bakterie jelitowe, które często giną pod wpływem antybiotyków. 

Enterol zawiera unikalny szczep probiotyczny Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (bardzo dokładnie przebadany – ponad 100 badań klinicznych¹!), który: 

• przywraca równowagę mikrobioty jelitowej – działanie osłonowe;
• zmniejsza ryzyko wystąpienia biegunki poantybiotykowej nawet o 81%²;
• neutralizuje toksyny i przyspiesza usuwanie bakterii Clostridium difficile z przewodu pokarmowego³;
• zapobiega namnażaniu się bakterii i stymuluje układ odpornościowy do zwalczania bakterii; 
• hamuje działanie szkodliwych bakterii i neutralizuje ich toksyny – leczy biegunki bakteryjne i wirusowe. 

^1. https://www.saccharomycesboulardii.com/what-is-saccharomyces-boulardii-cncmi745/scientific-evidence/ 
^2. Kotowska M, Albrecht P, Szajewska H. Saccharomyces boulardii in the prevention of antibiotic-associated diarrhoea in children: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Mar 1;21(5):583-90 
^3. Czerucka D, Rampal P. Diversity of Saccharomyces boulardii CNCM I-745 mechanisms of action against intestinal infections. World J Gastroenterol. 2019 May 14;25(18):2188-2203. doi: 10.3748/wjg.v25.i18.2188. PMID: 31143070; PMCID: PMC6526157

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem bądź farmaceutą.

Enterol może być stosowany przez dorosłych oraz dzieci już od urodzenia. W przypadku stosowania antybiotyków probiotyk Enterol można podać nawet jednocześnie z antybiotykiem, bez robienia odstępu od antybiotyku. Wynika to z faktu, że Enterol jest oparty o drożdże probiotyczne, które są oporne na działanie antybiotyków, więc nie trzeba obawiać się ich wpływu na działanie probiotyku. 

Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci: 

• biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 kapsułek na dobę, w trakcie stosowania antybiotyku i około 7 dni po antybiotykoterapii⁴;
• ostra biegunka infekcyjna: 1 do 2 kapsułek na dobę, przez okres do 1 tygodnia; 
• biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile: 4 kapsułki na dobę, przez okres do 4 tygodni;
• biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 kapsułek na dobę;
• biegunka podróżnych: 1 do 4 kapsułek na dobę przez okres do 1 tygodnia. 

Lek stosować doustnie. Kapsułkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Kapsułkę można również otworzyć, a jej zawartość wysypać do niewielkiej ilości osłodzonego napoju albo pokarmu lub dodać do butelki z pokarmem dla dziecka.

U dzieci poniżej 6 roku życia nie jest wskazane stosowanie całych kapsułek do połykania ze względu na możliwość zadławienia – zaleca się otwieranie kapsułek i dodawanie ich zawartości do napoju lub pokarmu.  

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

^4. Neut C, Mahieux S, Dubreuil LJ. Antibiotic susceptibility of probiotic strains: Is it reasonable to combine probiotics with antibiotics? Med Mal Infect. 2017 Nov;47(7):477-483

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
• Preparatu nie poleca się stosować u osób z założonymi wkłuciami do żyły centralnej oraz ze znacznie zmniejszoną odpornością lub hospitalizowanych z powodu ciężkich chorób, lub zaburzeń (osłabienia) układu odpornościowego.
• Nie należy stosować leku u pacjentów z nietolerancją galaktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy (typu Lapp).

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla małych dzieci. 
• Lek Enterol 250 mg nie wymaga przechowywania w lodówce.

Lek ten, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10000 osób):

• Odnotowano kilka przypadków wzdęć.

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

• reakcje alergiczne, wysypka miejscowa, pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym ciele (osutka), przenikanie drożdżaków do krwi (fungemia).

Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia.

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie należy stosować leku Enterol jednocześnie z innymi doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• Enterol zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.

Nie zaleca się otwierania kapsułek w pobliżu pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej, aby nie dopuścić do niepożądanej kolonizacji grzybów na cewnik, zwłaszcza przeniesieniu przez zanieczyszczone ręce. Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach fungemii (penetracji grzybów do krwi) z towarzyszącą gorączką i dodatnim wynikiem posiewu z krwi, nawet u pacjentów nieleczonych Saccharomyces boulardii. We wszystkich opisanych przypadkach fungemia ustąpiła po zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego lub, gdy było to konieczne, po usunięciu cewnika z żyły centralnej. 

Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku: 

• braku poprawy po 2 dniach leczenia; 
• wystąpienia wymiotów, gorączki; 
• pojawienia się krwi lub śluzu w stolcu; 
• uczucia wzmożonego pragnienia, suchości języka – to objawy rozpoczynającego się odwodnienia, czyli utraty znacznej ilości płynów w wyniku biegunki. Należy poradzić się lekarza, który zdecyduje o konieczności rehydratacji doustnej lub dożylnej. 

Enterol z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Enterol zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Enterol w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Enterol zawiera laktozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

BIOCODEX Polska Sp. z o.o.
Ul. Krakowiaków 34
02-255 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.