Duphalac 667 g/ ml, roztwór doustny na zaparcia, 300 ml

Duphalac to lek stosowany w różnych grupach wiekowych, wspierający leczenie zaparć oraz utrzymanie prawidłowego funkcjonowania przewodu pokarmowego. Roztwór doustny zawiera laktulozę – substancję o działaniu osmotycznym, która zwiększa ilość wody w jelicie, dzięki czemu zmiękcza stolec i ułatwia jego przesuwanie.

Jak działa Duphalac?

Laktuloza działa miejscowo w jelicie, nie wchłaniając się do organizmu. Przyciąga wodę do światła jelita, zwiększając objętość mas kałowych i poprawiając ich konsystencję. Dzięki temu ułatwia wypróżnianie i pomaga zmniejszyć dolegliwości związane z zaparciami.

Dołączona miarka ułatwia prawidłowe odmierzanie dawki i wygodne stosowanie leku.

Kiedy stosuje się Duphalac?

Duphalac stosuje się:

• w leczeniu zaparć związanych ze spowolnioną pracą jelit oraz twardym, suchym stolcem,
• w celu zmiękczenia stolca, np. przy hemoroidach lub po operacjach w okolicy odbytu i jelita grubego,
• w leczeniu encefalopatii wątrobowej – stanu związanego z chorobami wątroby, który może powodować m.in. zaburzenia świadomości, splątanie lub drżenie.

1 ml leku zawiera:

• substancja czynna: laktuloza 667 mg.
• pozostałe składniki to: woda oczyszczona.
• Lek może zawierać bardzo małe ilości innych cukrów takich jak laktoza, galaktoza, epilaktoza i fruktoza.

Zmiękcza stolec i ułatwia jego przemieszczanie powodując przenikanie wody do jelita. Nie jest wchłaniana do organizmu. 

Jak stosować Duphalac?

Duphalac należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami zamieszczonymi w tej ulotce lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek należy przyjmować o tej samej porze dnia.
• Lek należy szybko połknąć. Nie należy przetrzymywać leku w ustach.
• Duphalac może być przyjmowany nierozcieńczony lub rozcieńczony w pewnej ilości płynu.
• W przypadku leku Duphalac w butelce można użyć załączonej miarki.
• W przypadku leku Duphalac w saszetkach należy oderwać róg saszetki i natychmiast przyjąć zawartość.

Dawkowanie w zaparciu lub przypadkach konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych

• Dawka może być podawana raz dziennie, np. w czasie śniadania, lub w dwóch dawkach podzielonych.
• W przypadku leku Duphalac w butelce można użyć załączonej miarki.
• Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia
• Dawka początkowa dobowa (Duphalac w butelkach lub saszetkach po 15 ml):
  • dorośli i młodzież: 15-45 ml (1-3 saszetki).
  • dzieci w wieku 7-14 lat: 15 ml (1 saszetka),
  • dzieci w wieku 1-6 lat: 5-10 ml,
  • niemowlęta poniżej 1 roku: do 5 ml.
• Dawka podtrzymująca dobowa (Duphalac w butelkach lub saszetkach po 15 ml):
  • dorośli i młodzież: 15-30 ml (1-2 saszetki).
  • dzieci w wieku 7-14 lat: 10-15 ml (1 saszetka*),
  • dzieci w wieku 1-6 lat: 5-10 ml,
  • niemowlęta poniżej 1 roku: do 5 ml.
• *Jeśli dawka podtrzymująca wynosi poniżej 15 ml należy zastosować Duphalac w butelce.
• W celu precyzyjnego dawkowania u niemowląt i dzieci do 7 lat należy stosować Duphalac w butelce.

Stosowanie u dzieci

• Leki przeczyszczające u dzieci, niemowląt i noworodków powinny być stosowane w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą zaburzać naturalny odruch oddawania stolca.
• Nie należy podawać leku Duphalac dzieciom (< 14 lat) bez konsultacji z lekarzem, który zaleci lek i zapewni nadzór leczenia.

Dawkowanie w encefalopatii wątrobowej (tylko u dorosłych):

• Dawka początkowa wynosi 30-45 ml (2-3 saszetki) 3-4 razy dziennie.
• Dawkowanie może zostać zmodyfikowane do dawki podtrzymującej tak, aby pacjent oddawał od 2 do 3 miękkich stolców dziennie.

Populacja osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby

• Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Duphalac

• W przypadku przedawkowania może wystąpić biegunka, utrata elektrolitów i ból brzucha.
• W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Duphalac należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Duphalac

• W przypadku pominięcia przyjęcia leku Duphalac należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Duphalac

• Nie należy przerywać lub zmieniać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Nadwrażliwość na: laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli u pacjenta występuje:
  • galaktozemia (ciężka choroba genetyczna uniemożliwiająca trawienie galaktozy),
  • niedrożność przewodu pokarmowego (oprócz normalnego zaparcia),
  • perforacja lub ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Częściowo zużyte saszetki należy wyrzucić.
• Lek pakowany w butelki i pojemnik z HDPE: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Lek pakowany w saszetki: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W czasie przyjmowania leku Duphalac zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• biegunka.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• wzdęcia,
• nudności,
• wymioty,
• bóle brzucha.

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne,
• wysypka, świąd, pokrzywka.

W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach.

W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Duphalac z jedzeniem i piciem

• Duphalac może być przyjmowany z jedzeniem lub bez.
• Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowanego jedzenia lub picia.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duphalac należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:

• jeśli u pacjenta występuje niewyjaśniony ból brzucha,
• jeśli pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy),
• jeśli występuje cukrzyca.

Nie należy przyjmować leku Duphalac, jeśli występuje:

• nietolerancja galaktozy lub fruktozy,
• niedobór laktazy typu Lapp,
• złe wchłanianie glukozy-galaktozy.

U pacjentów z cukrzycą i jednocześnie leczonych z powodu encefalopatii wątrobowej dawka leku Duphalac będzie większa. Ta duża dawka może zawierać dużą ilość cukru. Z tego powodu może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.

Należy brać pod uwagę, że podczas leczenia odruch wypróżniania może ulec zaburzeniu.

Przewlekłe przyjmowanie niedostosowanych dawek (pojawienie się powyżej 2-3 miękkich stolców na dobę) lub nadużywanie może prowadzić do biegunki i zaburzeń elektrolitowych.

W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 2 l/dobę, tj. 6-8 szklanek).

W przypadku przyjmowania leku Duphalac przez kilka dni i braku poprawy lub nasilenia się objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

• W szczególnych przypadkach lekarz może przepisać Duphalac do stosowania u dziecka, niemowlęcia lub noworodka.
• W takich przypadkach leczenie będzie ściśle nadzorowane przez lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Duphalac może być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
• Nie przewiduje się wpływu na płodność.
• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Duphalac nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Duphalac zawiera cukry, np. cukier mleczny (laktozę do 67 mg/ml), galaktozę (do 100 mg/ml), fruktozę (do 9 mg/ml).

• Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Lek Duphalac zawiera siarczyny. Lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Cooper Consumer Health B.V.
errijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Holandia

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.