Duozinal (2,5 mg + 58 mg)/ 5 ml, syrop, 150 ml KRÓTKA DATA

Duozinal to lek o działaniu przeciwalergicznym w postaci syropu, przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia. Zawiera dichlorowodorek cetyryzyny oraz chlorek wapnia, które wspierają łagodzenie objawów alergii.

• działa przeciwalergicznie

• wykazuje właściwości przeciwzapalne, przeciwobrzękowe i przeciwwysiękowe

• łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa

• pomaga zmniejszyć objawy pokrzywki

• odpowiedni dla dorosłych i dzieci od 2. roku życia

• wygodna forma syropu

Duozinal syrop 150 ml – lek przeciwalergiczny dla dzieci i dorosłych

Cetyryzyna jest substancją przeciwhistaminową, która blokuje działanie histaminy – związku odpowiedzialnego za występowanie objawów alergii. Obecność jonów wapnia wspiera zmniejszenie przepuszczalności naczyń krwionośnych, co pomaga ograniczyć obrzęk i wysięk.

Lek stosowany jest w celu łagodzenia objawów sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki, takich jak:

• kichanie

• przekrwienie i świąd nosa

• zaczerwienienie, świąd i łzawienie oczu

• świąd i zaczerwienienie skóry

• pokrzywka

U dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i powyżej:

• łagodzenie objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (takich jak kichanie, świąd nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaczerwienienie i swędzenie oczu, łzawienie);
• łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki (takich jak świąd, pokrzywka, zaczerwienienie skóry).

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Substancjami czynnymi leku są: cetyryzyny dichlorowodorek, wapnia chlorek w postaci wapnia chlorku dwuwodnego.

5 ml syropu zawiera:

• 2,5 mg cetyryzyny dichlorowodorku,
• 58 mg jonów wapnia w postaci wapnia chlorku dwuwodnego,
• pozostałe składniki to: sacharoza, potasu sorbinian, aromat waniliowy AR 0345 (diacetyl, etylu maślan, wanilina, glikol 1,2-propylenowy, woda), sukraloza, woda oczyszczona.

Przeciwalergiczne.

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek do stosowania doustnego.

Do dawkowania leku należy używać miarki dołączonej do opakowania. Umożliwia to odmierzanie dokładnej dawki.

Zalecana dawka to:

• Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat: 5 ml syropu 2 razy na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: 10 ml syropu 2 razy na dobę.
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20 ml syropu raz na dobę.

Jeśli objawy nie ustąpią po 3 dniach stosowania leku lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub wapnia chlorek dwuwodny (substancje czynne) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• uczulenie na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny;
• zwiększone stężenie wapnia we krwi – hiperkalcemia (występującą np. u pacjentów z hiperwitaminozą D – nadmiar witaminy D, nadczynnością przytarczyc, sarkoidozą – choroba układu odpornościowego, chorobami nowotworowymi z przerzutami do kości, jak np. plasmocytoma);
• hiperkalciuria (wydalanie dużych ilości wapnia z moczem);
• galaktozemia (wrodzone zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy);
• kamica nerkowa (odkładanie się wapnia w drogach moczowych);
• umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek;
• blok przedsionkowo-komorowy.

Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza się, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek można stosować w ciąży jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Leku nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią, ponieważ lek przenika do mleka matki i może powodować działania niepożądane u dziecka.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:

• wstrząs anafilaktyczny – pierwszymi objawami mogą być: wysypka na skórze, obrzęki twarzy, warg lub gardła, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, duszność, niewyczuwalne tętno, znacznie obniżone ciśnienie krwi, poty, utrata przytomności;
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi może powodować trudności w przełykaniu i oddychaniu.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (występują u 1 do 10 na 100 osób):

• senność, zmęczenie;
• zawroty głowy, ból głowy;
• suchość w jamie ustnej, nudności, biegunka;
• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa).

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1 000 osób):

• pobudzenie;
• parestezja (zaburzenia czucia, np. uczucie mrowienia, drętwienia lub zmiany temperatury skóry);
• ból brzucha;
• świąd, wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze);
• osłabienie, złe samopoczucie.

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób):

• reakcje nadwrażliwości (wysypka, silne puchnięcie twarzy, warg lub gardła utrudniające oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca);
• zachowania agresywne, dezorientacja (pacjent jest świadomy, ale nie reaguje na bodźce zewnętrzne);
• depresja, omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób);
• bezsenność;
• drgawki;
• tachykardia (szybkie bicie serca);
• nieprawidłowa czynność wątroby (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i zwiększone
• stężenie bilirubiny – wykazane w badaniu krwi);
• pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze);
• obrzęki;
• zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi – większe ryzyko krwawienia i powstawania siniaków);
• tiki (mimowolne ruchy);
• zaburzenia smaku;
• omdlenie, drżenie;
• dystonia (utrzymujące się skurcze mięśni powodujące np. skręcania lub nieprawidłowe ułożenie kończyn);
• dyskineza (nieskoordynowane i niezależne od woli ruchy kończyn lub całego ciała);
• zaburzenia akomodacji oka (nieostre widzenie), niewyraźne widzenie;
• rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych);
• wysypka polekowa (swędzące, czerwone grudki na skórze);
• bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, mimowolne (niekontrolowane) oddawanie moczu.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększenie apetytu;
• myśli samobójcze;
• amnezja, osłabienie pamięci;
• zawroty głowy;
• zatrzymanie moczu.

Inne działania niepożądane wynikające z obecności chlorku wapnia w leku:

• po przyjęciu większych dawek leku mogą wystąpić: zaparcia, jadłowstręt, nudności, wymioty, biegunka, u dzieci kwasica (nagromadzenie we krwi nadmiernych ilości kwaśnych substancji);
• długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku może prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia we krwi).

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Duozinal leków wymienionych poniżej.
Lek Duozinal może wpływać na działanie innych leków i odwrotnie.

Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:

• tetracykliny, fluorochinolony (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych);
• związki fluoru (składnik pasty do zębów), żelaza;
• sulfasalazynę (lek stosowany w leczeniu m.in. reumatoidalnego zapalenia stawów);
• tiazydowe leki moczopędne;
• witaminę D3;
• glikokortykosteroidy (zwane steroidami, stosowane w leczeniu m.in. choroby reumatycznej);
• parathormon (lek stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy);
• glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń pracy serca), ponieważ zwiększa się ryzyko zaburzeń rytmu serca;
• werapamil i inne leki blokujące kanał wapniowy (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca), ponieważ duże dawki leku Duozinal, zwłaszcza w skojarzeniu z witaminą D3, mogą osłabiać działanie tych leków.

Należy zachować trzy godziny odstępu pomiędzy podawaniem produktów zawierających wapń i innych leków.
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duozinal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent choruje na padaczkę lub ma skłonność do drgawek,
• jeśli pacjent ma problemy z oddawaniem moczu (np. problemy z rdzeniem kręgowym, prostatą lub problemy z pęcherzem moczowym).

Lek należy przyjmować godzinę przed posiłkiem, ponieważ niektóre (wymienione poniżej) produkty spożywcze mogą wpływać na wchłanianie leku.

Produkty, które mogą zmniejszać wchłanianie leku, to:

• produkty zawierające szczawiany (np. szpinak, rabarbar),
• mleko i jego przetwory (jogurt, sery, kefir itp.),
• produkty zbożowe (pieczywo, makarony itp.),
• duże ilości tłuszczu,
• produkty o zasadowym odczynie (np. ziemniaki, kapusta, seler, pomidory, marchew).

Produkty, które mogą zwiększać wchłanianie leku, to:

• kwas cytrynowy,
• produkty o kwaśnym odczynie (np. płatki owsiane, chleb biały i razowy, jaja, ryby, kawa, czarna herbata).

Lek należy popijać dużą ilością płynu, aby zapobiec podrażnieniu żołądka. Leku nie należy popijać napojami mlecznymi. Podczas przyjmowania tego leku nie należy pić alkoholu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpią: senność, zawroty głowy, ból głowy, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.

Sacharoza

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. 5 ml syropu zawiera 2,852 g sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Glikol propylenowy

Lek zawiera 11,31 mg glikolu propylenowego na każde 5 ml syropu, co odpowiada 11,31 mg/kg masy ciała.

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.