Dolgit 50 mg/g, krem, 100 g

Krem Dolgit^® to lek przeciwbólowy i przeciwzapalny. Zawiera substancję czynną – ibuprofen w dawce 50 mg/g kremu odpowiedniej do miejscowego stosowania na skórze w przypadku bólu mięśni i stawów u osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 14 roku życia.

Kiedy stosować krem z ibuprofenem Dolgit^®?

Wskazania do stosowania kremu Dolgit^® z przeciwzapalnym i przeciwbólowym ibuprofenem jest:

• miejscowe leczenie bólów mięśni,
• leczenie bólów w przebiegu zwyrodnieniowych chorób stawów, reumatycznych schorzeń stawów obwodowych i kręgosłupa,
• leczenie zmian zapalnych tkanek okołostawowych, np. kaletek maziowych, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł i torebek stawowych,
• leczenie bolesnej sztywności barku, bólów okolicy lędźwiowej kręgosłupa, zmian pourazowych związanych z uprawianiem sportu lub powypadkowych, np. stłuczeń, skręceń.

Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ibuprofen zastosowany na skórę działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w zmienionej zapalnie tkance. Zmniejsza stan zapalny, będący przyczyną bólu mięśni i stawów. Ibuprofen podany w postaci kremu przenika przez skórę do głębiej położonych tkanek, stawów i płynu maziówkowego, gdzie osiąga terapeutycznie znaczące stężenia.

Duża tubka kremu Dolgit^® zawiera 100 g leku do stosowania w bólach mięśniowo-stawowych różnego pochodzenia, w tym bólach po urazie.

Miejscowe leczenie bólów mięśni, stawów i stanów zapalnych w ich obrębie.

1 g kremu zawiera:

• substancja czynna: ibuprofen 50 mg,
• pozostałe składniki: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, glicerolu monostearynian, makrogolo-30-glicerolu monostearynian, makrogolo-100- glicerolu monostearynian (E 471), glikol propylenowy (E 1520), metylu 5 parahydroksybenzoesan sodowy (E 219), guma ksantan (E 415), olejek lawendowy, olejek pomarańczowy, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Jak często stosować Dolgit^® Krem 50 mg/g, 100 g?

• Dorośli i młodzież od 14 lat: jeżeli lekarz nie zalecił innego stosowania, zazwyczaj nakłada się i wciera w skórę 3 do 4 razy na dobę pasek kremu o długości 4 do 10 cm (2 g do 5 g kremu, co odpowiada 100 mg do 250 mg ibuprofenu).
• W razie konieczności można lek stosować częściej, jednak nie częściej niż co 4 godziny.
• Dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 g kremu (600 mg ibuprofenu).
• Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę.
• W przypadku rozległych krwiaków i skręceń można na początku leczenia zastosować krem pod opatrunkiem okluzyjnym.
• Wchłanianie substancji czynnych przez skórę jest większe podczas zabiegów jonoforezy (rodzaj elektroterapii):
  • krem Dolgit^® stosuje się pod katodą (pole ujemne),
  • zazwyczaj stosowane natężenie wynosi 0,1 do 0,5 mA na 5 cm² powierzchni elektrody, a czas trwania zabiegu wynosi maksymalnie 15 minut,
  • czas trwania takiego leczenia ustala lekarz.

Jeśli po upływie 10 dni stosowania leku objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu, należy zasięgnąć porady lekarza.

• Uczulenie na ibuprofen, konserwant - metylu parahydroksybenzoesan sodowy, glikol propylenowy, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, limonen/D-limonen, linalol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Dolgit^®.
• Uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Nie stosować jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ:
  • pokrzywka,
  • alergiczne zapalenie błon śluzowych nosa,
  • astma.
• Nie stosować u dzieci poniżej 14 roku życia.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Jak każdy lek, Dolgit^® Krem ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• niespecyficzne reakcje alergiczne i anafilaktyczne, wstrząs,
• zaburzenia skóry (np. zaczerwienienie, mrowienie w miejscu podania),
• astma, pogorszenie stanu astmatycznego, skurcz oskrzeli lub duszność,
• wysypki różnego typu, świąd, pokrzywka, obrzęk naczyniowy, plamica,
• choroby pęcherzowe skóry (martwica naskórka, rumień wielopostaciowy),
• niewydolność nerek u pacjentów z chorobami nerek,
• ból brzucha, niestrawność.

Jeżeli wystąpią powyższe objawy niepożądane, lek należy odstawić.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• skóra staje się wrażliwa na światło.

Podczas długotrwałego leczenia mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
• Dotychczas nie są znane wzajemne oddziaływania miejscowo stosowanego ibuprofenu z innymi lekami.
• Jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększyć częstość występowania objawów niepożądanych.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Dolgit^® należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Kremu z ibuprofenem 50 mg/g nie należy stosować na otwarte rany, błony śluzowe i w okolice oczu.
• Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, niewydolnością nerek, astmą oskrzelową i nietolerancją kwasu acetylosalicylowego, ibuprofenu lub innych NLPZ przyjmowanych doustnie.
• W razie wystąpienia wysypki lek należy odstawić.
• Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to po każdorazowym nałożeniu leku należy umyć ręce.
• Krem Dolgit^® zawiera glikol propylenowy i metylu parahydroksybenzoesan sodowy:
  • 50 mg glikolu propylenowego na 1 g: może powodować podrażnienie skóry,
  • metylu parahydroksybenzoesan sodowy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
• Lek Dolgit^® zawiera substancje zapachowe: alkohol benzylowy, benzoesan benzylu, cytral, cytronelol, kumaryna, eugenol, farnezol, geraniol, limonen/D-limonen, linalol – może powodować reakcje alergiczne.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Stosowanie leku Dolgit^® w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
• W I i II trymestrze leku nie należy stosować na duże powierzchnie skóry i długotrwale.
• Nie należy stosować kremu Dolgit^® w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie są znane działania niepożądane leku mające wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Dolorgiet GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Str. 1
53757 Sankt Augustin, Niemcy

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
ul. Nocznickiego 31
01-918 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.