Dimelan 1 mg/ml, krople doustne, roztwór, 20 ml

Lek na alergię Dimelan należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Występuje w postaci kropli doustnych, co może stanowić alternatywę dla innych postaci leków na alergię. Może być stosowany przez dorosłych, młodzież i dzieci (dzieci poniżej 12. roku życia – po konsultacji z lekarzem). Substancją czynną leku jest dimetyndenu maleinian.

Jak lek Dimelan łagodzi objawy alergii?

Krople doustne na alergię Dimelan hamują działanie histaminy, która jest substancją uwalnianą przez organizm podczas reakcji alergicznych. Łagodzi świąd i podrażnienie spowodowane wysypką skórną, zmniejsza obrzęk oraz łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak katar, kichanie, świąd nosa oraz swędzenie i łzawienie oczu.

Lek Dimelan stosuje się w leczeniu objawów chorób alergicznych:

• skóry: pokrzywka, świąd różnego pochodzenia, wyprysk endogenny, jeżeli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby,
• układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) i całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa (np. uczulenie na kurz domowy, sierść zwierząt, pióra), jeżeli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby.

Lek Dimelan łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie wietrznej), jeśli lekarz wcześniej zdiagnozował u pacjenta te choroby lub po ukąszeniu lub użądleniu owada.
Lek Dimelan jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od ukończenia 1. roku życia i starszych.
Lek Dimelan jest wskazany w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

1 ml leku zawiera:

• substancję czynną: maleinian dimetyndenu 1 mg,
• substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E 1520), fosforan disodu dwunastowodny, kwas cytrynowy jednowodny, kwas benzoesowy (E 210), edetynian disodu, sacharyna sodowa (E 954), woda oczyszczona.

Przeciwhistaminowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20 do 40 kropli 3 razy na dobę.
• Zalecana dawka u pacjentów ze skłonnością do senności to 40 kropli na noc i 20 kropli rano.
• Dzieci w wieku od 1 do 12. roku życia: 2 krople na kg masy ciała na dobę, podzielone na 3 dawki.
• W celu wypłynięcia kropli, należy trzymać butelkę z zakraplaczem pionowo w dół.
• W przypadku trudności z kapaniem należy kilkakrotnie stuknąć palcem w dno butelki.
• Krople należy przyjmować w stanie nierozcieńczonym (na przykład na łyżeczce do herbaty).

• Uczulenie na maleinian dimetyndenu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• wiek do ukończenia pierwszego roku życia.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Butelkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego wynosi 6 miesięcy.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, które mogą być objawami reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zmęczenie.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• senność,
• nerwowość.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób): 

• niepokój,
• ból głowy, zawroty głowy,
• problemy z trawieniem, nudności, suchość w ustach i gardle.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, nie należy stosować leku, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwdepresyjne,
• leki przeciwcholinergiczne, np. leki rozszerzające oskrzela (leki stosowane w leczeniu astmy i skurczach oskrzeli, czyli zwężeniu oskrzeli), leki stosowane w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej (skurcze żołądka lub brzucha), leki rozszerzające źrenice, leki stosowane w leczeniu objawów nietrzymania moczu lub nadmiernej aktywności pęcherza moczowego
  (jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwcholinergicznych może zwiększać ryzyko nasilenia jaskry lub zatrzymania moczu),
• leki uspokajające, przeciwlękowe lub nasenne,
• leki przeciwdrgawkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki),
• opioidowe leki przeciwbólowe,
• leki przeciwhistaminowe (leki stosowane w leczeniu różnych objawów alergii),
• leki przeciwwymiotne,
• prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu nowotworów),
• skopolamina (lek stosowany w zapobieganiu choroby lokomocyjnej),
• leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych).

Podobnie jak wiele innych leków przeciwhistaminowych, lek Dimelan może nasilać działanie alkoholu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dimelan należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku pacjentów z:

• jaskrą,
• zatrzymaniem moczu (spowodowanym np. rozrostem gruczołu krokowego),
• padaczką.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ istnieje u nich większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak przyspieszenie akcji serca, suchość w ustach, niewyraźne widzenie, zaparcia, pobudzenie lub zmęczenie. Leku Dimelan nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku, jeśli wykazują oznaki dezorientacji.

Dzieci i młodzież

Nie stosować leku Dimelan u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
Zauważono, że leki przeciwhistaminowe mogą wywoływać pobudliwość (łatwiejsze podniecenie) u młodszych dzieci. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dzieci w wieku poniżej 12 lat przyjmujących lek Dimelan.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy przyjmować lek Dimelan wyłącznie na zalecenie lekarza.
• Nie zaleca się przyjmowania leku w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Podobnie jak inne leki przeciwhistaminowe, lek Dimelan może u niektórych osób wywoływać zmęczenie, zmniejszać koncentrację i spowalniać reakcje. Dotyczy to w szczególności podczas stosowania z alkoholem. W takim przypadku należy unikać prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub innych czynności wymagających zwiększonej koncentracji.

Lek zawiera glikol propylenowy E 1520, sód i kwas benzoesowy E 210

• Ten lek zawiera 200 mg glikolu propylenowego w pojedynczej dawce (40 kropli), co odpowiada 100 mg/ml.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (40 kropli), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
• Ten lek zawiera 2 mg kwasu benzoesowego w pojedynczej dawce (40 kropli), co odpowiada 1 mg/ml.

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Republika Czeska

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.