Difortan 100 mg/g, żel, 50 g

Żel Difortan to produkt leczniczy do miejscowego stosowania na skórę. Substancją czynną leku jest etofenamat wykazujący działanie przeciwbólowe oraz zmniejszające obrzęki i stan zapalny.

Kiedy stosować żel przeciwbólowy i przeciwzapalny Difortan 100 mg/g, 50 g?

Difortan Żel może być stosowany u dorosłych w leczeniu:

• urazów mięśni i stawów, takich jak stłuczenia, naciągnięcia i zwichnięcia oraz zapalenie więzadeł,
• chorób reumatycznych (reumatyzm), takich jak zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów.

Etofenamat (łac. Etofenamatum), który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) może być aplikowany na skórę bezpośrednio na bolesny obszar. Substancja czynna leku bardzo dobrze się wchłania oraz wykazuje bardzo silną tendencję do specyficznego gromadzenia się w tkance zapalnej. Dzięki temu skutecznie łagodzi ból i zmniejsza obrzęk, a tym samym wspomaga przywrócenie ruchomości leczonego obszaru. Zmniejszenie bólu i/lub stanu zapalnego powinno być odczuwalne po 3 lub 4 dniach leczenia lekiem Difortan.

Mała tubka zawiera 50 g żelu.

Żel wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu:

• łagodnych lub umiarkowanych bólów mięśni,
• stłuczeń,
• bólu pourazowego,
• łagodnego i umiarkowanego bólu reumatycznego (choroba zwyrodnieniowa stawów/zapalenie stawów),
• łagodnego i umiarkowanego bólu stawów,
• miejscowego zapalenia błony maziowej, (niezakaźnego) zapalenia stawów, zapalenia kaletki, zapalenia ścięgien,
• umiarkowanego stanu zapalnego pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, czyli pourazowego lub reumatycznego.

1 gram żelu zawiera:

• substancję czynną: etofenamat 100 mg,
• substancje pomocnicze: alkohol izopropylowy, glicerol, trolaminę, karbomery, woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwobrzękowe i przeciwzapalne.

Jak często można stosować Difortan – żel z etofenamatem na ból mięśni i stany zapalne?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie urazów mięśni lub stawów (w tym stłuczenia, naciągnięcia i zwichnięcia oraz zapalenie więzadeł

• Dorośli: od 3 do 4 aplikacji na dobę przez 14 dni.

Leczenie chorób reumatycznych (w tym zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów)

• Dorośli: od 2 do 3 aplikacji na dobę.
  
   
• Przed każdym użyciem i po każdym użyciu należy umyć ręce, chyba że bolesny obszar znajduje się na dłoniach.
• Lek jest przeznaczony do stosowania na nieuszkodzoną skórę, bezpośrednio na bolesny obszar.
• Podczas każdego stosowania należy użyć od około 2,5 do 5 cm żelu.
• Lek należy rozprowadzić na cały bolesny obszar, delikatnie wcierając.

Nie stosować leku Difortan przez okres dłuższy niż 14 dni w przypadku urazów mięśni lub stawów, lub 21 dni w przypadku zapalenia stawów i bólów stawów w przebiegu choroby zwyrodnieniowej, chyba że lekarz zaleci inaczej. W przypadku pogorszenia objawów lub braku poprawy po 7 dniach terapii należy skontaktować się z lekarzem

• Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Ciąża.
• Nie stosować na uszkodzoną lub zakażoną skórę, w tym obszary skóry z ranami i wypryskiem (rodzaj zapalenia skóry).
• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć w ciągu maksymalnie 6 miesięcy.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Difortan i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
  • nadwrażliwość, która jest rodzajem reakcji alergicznej w postaci wysypki skórnej (wykwity na skórze z zaczerwienieniem), duszności i trudności w przełykaniu,
  • zmiany pęcherzowe (rozległe zmiany na skórze obejmujące zaczerwienienie, łuszczenie i duże pęcherze),
  • fotodermatoza (stan zapalny skóry, który może przyjmować, postać zaczerwienienia i świądu w miejscu zastosowanie po ekspozycji na słońce).
• Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia i w większości przypadków pojawiają się one w ciągu pierwszego miesiąca terapii.

Często (może wystąpić u 1 na 10 osób):

• świąd (swędzenie),
• rumień (pojawienie się czerwonych plam na skórze),
• miejscowe podrażnienie skóry, które zwykle zanika po przerwaniu leczenia.

Rzadko (może wystąpić u 1 na 1000 osób):

• kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry w obszarze stosowania),
• alergiczne zapalenie skóry (stan zapalny skóry z powodu alergii na Difortan),
• fotodermatoza (stan zapalny skóry, który może przybrać postać zaczerwienienia i świądu w miejscu zastosowanie po ekspozycji na słońce).

Bardzo rzadko (może wystąpić u 1 na 10 000 osób):

• pokrzywka (wysypka ze świądem),
• zmiany pęcherzowe (rozległe zmiany na skórze z zaczerwienieniem, łuszczeniem się i dużymi pęcherzami), w tym zespół Stevensa-Johnsona,
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Lek Difortan może zmienić działanie innych przyjmowanych leków.
• Aby to nastąpiło, Difortan, nakładany na skórę, musi zostać wchłonięty do krwiobiegu (lek Difortan wchłania się w nieznacznej ilości do krwiobiegu, jest mało prawdopodobne, że będzie wpływał na działanie innych leków).
• Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Difortan w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie leku lub zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:
  • leki stosowane w celu kontrolowania ciśnienia krwi, w tym leki moczopędne,
  • leki stosowane w celu rozcieńczania krwi,
  • lit, stosowany w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej.

• Difortan jest lekiem przeznaczonym do użytku zewnętrznego, na skórę i nie można go stosować na oczy lub błony śluzowe.
• Przed rozpoczęciem stosowania leku Difortan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Difortan jest stosowany na skórę, bezpośrednio na bolesny obszar, istnieje ryzyko wchłaniania do krwiobiegu, co może spowodować działanie w innych częściach ciała poza miejscem podania.
• Ryzyko występowania takiego działania jest minimalne i zależy między innymi od powierzchni narażonej na działanie leku, stosowanej ilości i czasu narażenia.
• Należy zachować szczególną ostrożność stosując Difortan:
  • w przypadku uczulenia na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne do stosowania na skórę,
  • jeśli obszar, gdzie zastosowano lek Difortan jest narażony na oddziaływanie światła słonecznego, ponieważ może wystąpić fotodermatoza (jest to stan zapalny skóry, który może objawić się zaczerwienieniem i świądem w miejscu zastosowania leku w wyniku ekspozycji na słońce),
  • jeśli lek stosowany jest w okolicy błony śluzowej (na przykład w jamie ustnej) lub oczu,
  • w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Difortan nie może być stosowany u kobiet w ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży.
• Difortan może być stosowany przez kobiety w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Prawdopodobieństwo, że użycie Difortan wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jest niewielkie.

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.