Deflegmin Baby 7,5 mg/ ml, krople doustne, 50 ml

Deflegmin Baby to lek mukolityczny w postaci kropli doustnych, zawierający jako substancję czynną chlorowodorek ambroksolu. Deflegmin Baby zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i poprawia jego transport, w efekcie ułatwiając odkrztuszanie i łagodząc kaszel. Stosuje się go zwykle w chorobach płuc (zwłaszcza ostrych i przewlekłych), które przebiegają z kaszlem i trudnościami w odkrztuszaniu.

Wskazania do stosowania leku Deflegmin Baby

Krople doustne Deflegmin Baby 7,5 mg/ml stosuje się u osób powyżej 1. roku życia:

• w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli, w celu ułatwienia odkrztuszania wydzieliny z dróg oddechowych.

Deflegmin Baby – działanie

Zwiększanie wydzielania i poprawia transportu śluzu w drogach oddechowych, ułatwianie odkrztuszania, łagodzenie kaszlu.

• Uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku  Deflegmin Baby.
• Leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.
• Nie podawać dzieciom poniżej 1. roku życia.

Lek Deflegmin Baby należy przechowywać:

• w oryginalnym opakowaniu (w celu ochrony przed światłem),
• w temperaturze poniżej 25°C,
• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Jeżeli u pacjenta wystąpi któreś z wymienionych tu działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie kropel Deflegmin Baby i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
  • reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,
  • ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
• Jeżeli u pacjenta wystąpią dowolne objawy niepożądane, w tym objawy niepożądane niewymienione w ulotce dołączonej do opakowania leku, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Często (występują u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• nudności,
• osłabienie czucia w jamie ustnej i gardle,
• zaburzenia smaku (np. zmieniony smak).

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka, pokrzywka,
• zgaga, zaparcia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• świąd, inne reakcje alergiczne,
• suchość w gardle.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszelkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent ma w planach stosować.
• Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (takich jak amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym.
• Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina) hamują odruch kaszlowy i utrudniają odkrztuszanie upłynnionego śluzu, dlatego nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z tymi lekami.
• Nie wykazano istotnego oddziaływania ambroksolu z innymi lekami.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

• Lek należy przyjmować po posiłkach.
• Lek ma postać kropli, które należy rozcieńczyć: herbatą, sokiem owocowym, mlekiem lub wodą.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin Baby należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty, jeżeli:
  • u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy,
  • pacjent cierpi na zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
  • u pacjenta występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli lub odruch kaszlowy jest osłabiony,
  • pacjent ma astmę oskrzelową.
• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem substancji czynnej leku Deflegmin Baby. Jeżeli po zastosowaniu leku wystąpi wysypka (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu, narządów płciowych), należy niezwłocznie przerwać stosowanie preparatu i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Lek zawiera 0,25 mg chlorku benzalkoniowego w każdym 1 ml roztworu (w 25 kroplach), czyli 1 mg chlorku benzalkoniowego w 4 ml roztworu (w 100 kroplach). Chlorek benzalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienia.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ml roztworu (w 25 kroplach). To znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku będąc w ciąży lub karmiąc piersią, przypuszczając bycie w ciąży lub planując mieć dziecko.
• Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży, zwłaszcza w 1. trymestrze ciąży.
• Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin Baby w okresie karmienia piersią.
• Wpływ leku na płodność ludzi nie był badany. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie prowadzono badań nad wpływem leku Deflegmin Baby na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlandia

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.