Bravera Control 96 mg/ g, aerozol na skórę, roztwór 8 ml

Lek Bravera Control to preparat wskazany do stosowania przed stosunkiem w przypadku przedwczesnego wytrysku u mężczyzn powyżej 18 roku życia. Substancją czynną leku jest lidokaina, która wykazuje miejscowe działanie znieczulające. Dzięki obecności lidokainy lek zmniejsza wrażliwość żołędzi prącia na dotyk, co pozwala na opóźnienie wytrysku (ejakulacji). Bravera Control podaje się przed stosunkiem, przezskórnie w formie aerozolu. Produkt leczniczy dostępny bez recepty. Opakowanie leku to butelka z pompką rozpylającą, zawierająca 8ml roztworu.

Przedwczesny wytrysk (ejakulacja).

1g aerozolu zawiera:

• substancję czynną: 96mg lidokainy.
• pozostałe składniki: kwas stearynowy, izopropylu mirystynian, glikolu dietylenowego monoetylowy eter.
• Każde naciśnięcie pompki rozpylającej dostarcza 0,085 ml roztworu (co odpowiada 81,98mg aerozolu zawierającego 7,87mg lidokainy).

• Znieczulające.
• Zmniejszające wrażliwość żołędzi prącia, w celu wydłużenia czasu do wystąpienia wytrysku.

• O ile lekarz lub farmaceuta nie zaleci inaczej, lek należy stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta.
• Sposób podawania: na skórę (miejscowo na trzon i żołędzi prącia).
• Dorośli: 3-7 naciśnięć pompki, wykonane w celu pokrycia trzonu i żołędzi prącia, 5-15 minut przed stosunkiem.
• Nie należy przekraczać dawki 22 naciśnięć pompki w ciągu 24 godzin.
• Jeżeli po upływie 5 minut na prąciu pozostaje nadmiar leku, należy go usunąć przed stosunkiem.
• Ilość i czas aplikacji należy dobrać w zależności od indywidualnych potrzeb, ale powinna to być zawsze najmniejsza skuteczna dawka.
• Należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin pomiędzy zastosowaniem kolejnych dawek.
• Nie stosować leku dłużej niż 1 miesiąc bez nadzoru lekarza.
• Przed pierwszym użyciem leku naciśnij pompkę rozpylającą co najmniej 10 razy trzymając butelkę pionowo.
• Pojemnik napełnieni się roztworem i będzie przygotowany do rozpylenia leku.
• Jeśli pompka rozpylająca nie była używana (co najmniej 10 dni), trzykrotne ją naciśnij i rozpyl lek w powietrze.
• Pojemnik zawsze kieruj z dala od twarzy, aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku z oczami, nosem, uszami lub ustami.
• Zsuń napletek z żołędzi.
• Trzymając butelkę w pozycji pionowej (zaworem do góry) zastosuj 3-7 naciśnięć pompki na całą powierzchnię żołędzi i trzonu prącia, 5-15 minut przed stosunkiem.
• Jeżeli po upływie 5 minut na prąciu pozostaje nadmiar leku, należy go usunąć przed stosunkiem.

Leku Bravera Control nie należy stosować:

• jeśli pacjent lub jego partnerka/partner ma uczulenie na substancję czynną (lidokainę) lub jakikolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym na inne amidowe leki miejscowo znieczulające),
• w przypadku, gdy partnerka pacjenta jest w ciąży.
• na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę,
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat,
• u osób w podeszłym wieku.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

• Jak każdy lek Bravera Control może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią.
• Występowanie jakichkolwiek objawów nieporządanych należy zgłosić lekarzowi lub farmaceucie.
• Objawy niepożądane można rónież zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
• Po zastosowaniu leku może bardzo rzadko wystąpić wysypka lub miejscowe podrażnienie skóry (należy zaprzestać stosowania leku).
• Nie odnotowano innych działań niepożądanych po podaniu na skórę zalecanych dawek leku.
• W przypadku stosowania większych dawek lub nadwrażliwości na lidokainę, mogą wystąpić:

• Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• objawy zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, pobudzenie, nerwowość,
• objawy zahamowania ośrodkowego układu nerwowego,
• zawroty głowy, senność, drgawki, utrata przytomności.

• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• osłabienie mięśnia sercowego, rzadkoskurcz (spowolnienie czynności serca),
• zatrzymanie czynności serca, niedociśnienie tętnicze, porażenie czynności oddechowej.

• Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o tych które pacjent planuje stosować.
• Mogą wystąpić interakcje w przypadku przyjmowania leku Bravera Control z:
  • lekami przeciwpadaczkowymi,
  • lekami zwiotczającymi mięśnie,
  • lekami nasercowymi (przeciwarytmicznymi),
  • lekami antycholinergicznymi (np.stosowanymi w łagodzeniu skurczów żołądka, w leczeniu choroby Parkinsona lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej),
  • lekami przeciwnadciśnieniowymi,
  • lekami sympatykomimetycznymi (np. stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, astmy, przeziębienia),
  • barbituranami (np. nasennymi oraz stosowanymi w leczeniu padaczki),
  • beta-blokerami (lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz regulującymi rytm serca).
• Odnotowano również wpływ na testy diagnostyczne do oznaczania enzymów osoczowych.

• Ciąża i karmienie piersią

• Nie stosować leku, jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży.
• Jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie ma wskazań do stosowania leku Bravera Control u kobiet.

• Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
  Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli podczas stosowania leku u pacjenta lub jego partnerki/partnera wystąpi podrażnienie lub wysypka, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Bravera Control i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek zaburzenia czynności wątroby lub nerek, należy zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem leku.
• Nie należy dopuścić do kontaktu leku z oczami, ani też błoną śluzową jamy ustnej, gardła, nosa pacjenta lub jego partnerki/partnera.
• W razie dostania się leku do oczu, należy je natychmiast przepłukać zimną wodą.
• Podczas stosowania może również dojść do kontaktu produktu leczniczego z błonami śluzowymi innych okolic ciała (np. ust, nosa czy gardła) pacjenta lub jego partnerki/partnera, powodującego chwilowe uczucie drętwienia. Ponieważ działanie leku obniża zdolność odczuwania bólu w obrębie tych okolic, należy zachować szczególną ostrożność aż do momentu ustąpienia drętwienia, aby nie dopuścić do zranienia tych miejsc.
• Podczas stosunku płciowego niewielka ilość leku może przedostać się np. do pochwy lub odbytu. W związku z tym partnerzy mogą chwilowo odczuwać drętwienie i powinni zachować ostrożność, aby nie doprowadzić do zranienia, w szczególności podczas czynności seksualnych.
• W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki należy usunąć nadmiar leku i zwrócić się do lekarza (może wystąpić podrażnienie skóry w miejscu podania).

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 3 miesiące.
W tekturowym pudełku zawarta jest ulotka leku.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.