Bonevum 600 mg + 400 I.U., 90 tabletek powlekanych

Bonevum to produkt leczniczy złożony, zawierający 600 mg wapnia (w postaci węglanu wapnia) oraz 400 j.m. witaminy D3 (cholekalcyferolu) w jednej tabletce. Lek stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D3 u osób w podeszłym wieku, a także jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy, w sytuacjach zwiększonego ryzyka wystąpienia tych niedoborów.

Działanie leku Bonevum

Lek Bonevum uzupełnia niedobory dwóch istotnych dla zdrowia układu kostnego składników: wapnia i cholekalcyferolu (witamina D3). Substancje te biorą udział w procesach mineralizacji kości oraz w utrzymaniu prawidłowego metabolizmu kostnego. Witamina D3 ułatwia wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego, a sam wapń jest podstawowym składnikiem mineralnym tkanki kostnej.

Zastosowanie leku może być uzasadnione w przypadku:

• zmniejszonego spożycia wapnia i/lub witaminy D3 w diecie,

• ograniczonej ekspozycji na światło słoneczne (wytwarzanie witaminy D w skórze),

• zwiększonego zapotrzebowania na wapń i witaminę D3, np. w podeszłym wieku,

• konieczności uzupełnienia leczenia farmakologicznego osteoporozy.

Kto powinien stosować Bonevum?

Stosowanie leku Bonevum może być rozważone u:

• osób starszych, szczególnie z ograniczoną ekspozycją na słońce i niedoborową dietą,

• pacjentów z osteoporozą, jako część kompleksowego leczenia,

• osób z przewlekłymi chorobami ograniczającymi wchłanianie wapnia lub syntezę witaminy D.

Decyzja o rozpoczęciu leczenia lekiem Bonevum powinna być podjęta przez lekarza, który oceni wskazania oraz potencjalne ryzyko niedoborów.

Bonevum 600 mg + 400 I.U. to lek wskazany w profilaktyce i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D3 oraz jako uzupełnienie leczenia osteoporozy. Odpowiednie stężenie substancji czynnych w każdej tabletce umożliwia wygodne, codzienne stosowanie u pacjentów wymagających stabilizacji gospodarki wapniowo-fosforanowej i wsparcia w mineralizacji kości.

Lek Bonevum jest wskazany do stosowania:

• w zapobieganiu i leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D3 u osób w podeszłym wieku,

• jako uzupełnienie leczenia osteoporozy, u pacjentów z wysokim ryzykiem niedoboru tych składników.

1 tabletka zawiera:

• substancje czynne: cholekalcyferol 400 IU (co odpowiada 10 mikrogramom) (+10% nadwyżki stabilnościowej), wapń 600 mg (w postaci 1500 mg węglanu wapnia),
• pozostałe składniki: rdzeń tabletki: magnezu stearynian, krospowidon (typ A), kopowidon (wartość K: 25,2 – 30,8), celuloza mikrokrystaliczna, sacharoza, żelatyna, all-rac-α-tokoferol, (E 307), olej sojowy uwodorniony, skrobia kukurydziana. Otoczka: żelaza tlenek, żółty (E 172), hypromeloza (15 mPa s), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3350, talk.

Uzupełnianie niedoborów wapnia i witaminy D3.

Jak stosować lek Bonevum?

Lek Bonevum należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka

• Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
  Zazwyczaj stosuje się jedną tabletkę powlekaną dwa razy dziennie.

Sposób podawania

• Tabletkę należy przyjmować 1–1,5 godziny po posiłku, popijając szklanką wody lub soku.

• Tabletek nie należy rozgryzać.

• W razie trudności z połknięciem, tabletkę można przełamać na pół (linia podziału ułatwia przełamanie, ale nie służy do dzielenia dawki).

Czas trwania leczenia

• Lek Bonevum powinien być stosowany ciągle przez cały okres trwania choroby lub wskazania (np. osteoporozy).

• W przypadku stosowania leku jako uzupełnienia leczenia osteoporozy, zaleca się co najmniej raz w roku skonsultować się z lekarzem w celu oceny dalszej terapii.

Kiedy nie stosować leku Bonevum:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma kamicę nerkową,
• jeśli pacjent ma niewydolność nerek lub zaburzenie czynności nerek,
• jeśli pacjent ma nadmierną ilość witaminy D we krwi,
• jeśli pacjent ma przewlekle podwyższoną zawartość wapnia w moczu,
• lek Bonevum zawiera uwodorniony olej sojowy. Jeśli pacjent jest uczulony na soję lub orzeszki ziemne, nie należy stosować tego leku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Bonevum po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Jak każdy lek, lek Bonevum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) – objawy obejmują: nudności, wymioty, brak apetytu, zaparcia, bóle żołądka, bóle kości, nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, osłabienie siły mięśniowej, senność, dezorientację, czy też wzmożone wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciurię).

Rzadko (dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka, świąd, wysypka, pokrzywka.

Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• zespół “mleczno-alkaliczny” (pojawia się głównie w przypadku przedawkowania).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bonevum należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach – zarówno tych wydawanych na receptę, jak i bez recepty.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli pacjent stosuje:

• Leki zawierające wapń lub witaminę D
• Równoczesne przyjmowanie innych preparatów z wapniem lub witaminą D może prowadzić do nadmiernego zwiększenia stężenia wapnia we krwi, co może wywołać działania niepożądane.
• Nie należy stosować dodatkowych leków z wapniem lub witaminą D bez porozumienia z lekarzem.
• Tiazydowe leki moczopędne
• Mogą zwiększać stężenie wapnia we krwi – wymagana jest ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.
• Kortykosteroidy (stosowane ogólnie, np. doustnie lub dożylnie)
• Mogą osłabiać wchłanianie wapnia i witaminy D – może być konieczne dostosowanie dawki leku Bonevum.
• Glikozydy nasercowe (np. stosowane w niewydolności serca)
• Wysokie stężenie wapnia może nasilać działanie i toksyczność tych leków – konieczna kontrola lekarza.

Inne potencjalne interakcje – zachowaj ostrożność

• Leki zaburzające wchłanianie witaminy D:

  • Kolestyramina (żywica jonowymienna)

  • Leki przeczyszczające zawierające olej parafinowy - mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego.

• Antybiotyki z grupy tetracyklin - węglan wapnia może zaburzać ich wchłanianie. Należy stosować tetracykliny co najmniej 2 godziny przed lub 4–6 godzin po zażyciu leku Bonevum.
• Bisfosfoniany lub fluorek sodu (stosowane w leczeniu osteoporozy) - należy przyjmować je co najmniej 3 godziny przed lekiem Bonevum.
• Chinolony (antybiotyki) - ich wchłanianie może być ograniczone przez wapń. Stosować 2 godziny przed lub 6 godzin po Bonevum.
• Ryfampicyna, fenytoina, barbiturany- mogą osłabiać działanie witaminy D3, co może wymagać korekty dawki.
• Estramustyna, hormony tarczycy, preparaty z żelazem, cynkiem lub strontem - wchłanianie tych substancji może być ograniczone. Zaleca się przyjmowanie ich co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu leku Bonevum.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Bonevum należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku, gdy:

• występuje choroba nerek lub zaburzenia ich czynności,

• pacjent choruje na sarkoidozę (przewlekłą chorobę zapalną, w której w różnych narządach tworzą się ziarniniaki),

• występuje skłonność do tworzenia kamieni nerkowych,

• pacjent jest unieruchomiony i jednocześnie choruje na osteoporozę.

W powyższych przypadkach lekarz zadecyduje, czy stosowanie wapnia i/lub witaminy D3 jest bezpieczne i wskazane.

Jeśli pacjent przyjmuje lek bez wcześniejszego zalecenia lekarza, a stosowanie ma trwać dłużej niż jeden miesiąc, zawsze należy zasięgnąć porady lekarskiej.

W przypadku stosowania leku Bonevum w leczeniu osteoporozy, lekarz może:

• wykonać oznaczenie poziomu wapnia we krwi przed rozpoczęciem terapii,

• podczas długotrwałego leczenia regularnie kontrolować stężenie wapnia we krwi oraz czynność nerek.

Na podstawie wyników badań lekarz może dostosować dawkowanie lub podjąć decyzję o czasowym lub trwałym przerwaniu leczenia.

Dzieci i młodzież

Lek Bonevum nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Bonevum z jedzeniem i piciem

Kwas szczawiowy (zawarty w szpinaku, szczawie i rabarbarze), oraz kwas fitynowy (znajdujący się w pełnoziarnistych produktach zbożowych), mogą zahamować wchłanianie wapnia. Po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego lub fitynowego pacjent przez 2 godziny nie powinien przyjmować leku Bonevum.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Podczas ciąży dzienne spożycie wapnia nie powinno przekroczyć 1500 mg wapnia, a witaminy D 600 IU (jednostek międzynarodowych). Kobiety w ciąży powinny unikać przedawkowania wapnia i witaminy D, ponieważ długotrwała hiperkalcemia może niekorzystnie wpływać na rozwój płodu. Podczas ciąży lek Bonevum w zalecanych dawkach można stosować jedynie w przypadku niedoboru wapnia i witaminy D3. W przeciwnym razie dzienna dawka leku Bonevum, nie powinna przekraczać jednej tabletki.

Lek Bonevum można stosować podczas karmienia piersią, ale lekarz powinien poinformować pacjentkę, że wapń i witamina D przenikają do mleka matki. Należy to uwzględnić przy dodatkowym podawaniu witaminy D dziecku. Brak danych na temat wpływu tabletek powlekanych Bonevum w okresie płodności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak jest danych na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Bonevum zawiera olej sojowy i sacharozę.

Lek Bonevum zawiera uwodorniony olej sojowy. Jeśli pacjent jest uczulony na soję lub orzeszki ziemne, nie jest zalecane stosowanie tego leku.

Lek Bonevum zawiera sacharozę. Jeżeli pacjent został wcześniej poinformowany o nietolerancji niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40

50-507 Wrocław

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.