Biolevox HA One 2,5%, żel do iniekcji, 4,8 ml x 1 ampułkostrzykawka

Biolevox HA One zawiera hialuronian sodu 2,5% uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, służący polepszeniu lepkości wewnątrz stawowej. Kwas hialuronowy jest odpowiedzialny za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym umożliwia bezbolesny fizjologiczny ruch w stawie. Oprócz tego zaopatruje on chrząstkę stawową w substancje odżywcze.

Uzupełnienie mazi stawowej przez wstrzykiwanie dostawowe oczyszczonego kwasu hialuronowego poprawia elastyczność i lepkość mazi stawowej. W ten sposób już po pierwszym cyklu leczenia z zastosowaniem 1-5 iniekcji dostawowych poprawia się ruchomość stawu oraz zmniejsza się poziom odczuwalnego bólu powstającego w wyniku degeneracji chrząstki stawowej. 

• Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości stawów wynikające ze zmian zwyrodnieniowych, w tym osteoartoza.
• Do iniekcji do małych stawów.

• Zdezynfekować skórę w planowanym miejscu iniekcji.
• Wyjąć gotową ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (np. 19 lub 21G).
• Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza z igły przed wykonaniem iniekcji.
• W przypadku wysięku śródstawowego zaleca się jego usunięcie przed zastrzykiem. 
• Preparat może być wstrzyknięty dostawowo w cyklu 3-5 razy, w odstępach tygodniowych między iniekcjami, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej. 
• Efekty leczenia utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl leczenia w razie potrzeby można powtórzyć.
• Preparat powinien być podawany wyłącznie przez lekarza. Lekarz ustala czas trwania leczenia środkiem.

Hialuronian sodu pochodzenia fermentacyjnego, sterylny, izotoniczny i apirogenny roztwór buforowy o niskim stężeniu fosforanu pH 7,2 oraz wodę do iniekcji.

1 ml roztworu zawiera:

• hialuronian sodu 25,000 mg, NaCL 0,9% 8,500 mg, dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg, sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg, woda do iniekcji.

Wyrób medyczny nie powinien być stosowany u pacjentów:

• ze stwierdzoną nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu
• z septycznym zapaleniem stawów,
• z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji,
• przyjmujących inhibitory krzepnięcie, np. Marcumar (fenprokumon).

Ze względu na brak danych na temat stosowania kwasu hialuronowego u kobiet ciężarnych i karmiących piersią oraz dzieci, nie powinno się stosować preparatu u tej grupy pacjentów. 

• Produkt sterylizowany parą.
• Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
• Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C, w miejscu niedostępnym da dzieci. 
• Zapobiegać wstrząsom.
• Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.
• Brak danych dotyczących komplikacji lub efektów ubocznych w wyniku reakcji wyrobu medycznego z innymi roztworami stosowanymi dostawowo. 

• Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów. 
• Hialuronian sodu powinien być wstrzyknięty do jamy stawowej. Należy unikać iniekcji do naczyń krwionośnych lub otaczającej tkanki.
• Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone. 
• Nie stosować preparatu w połączeniu z czwartorzędowymi związkami amonowymi. 

W opakowaniu znajduje się 1 ampułkostrzykawka oraz sterylna igła.