Baxofort 0,74 mg/ml, roztwór do płukania gardła/jamy ustnej, 200 ml

Baxofort to lek OTC wydawany bez recepty w postaci roztworu do leczenia objawów stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Baxofort może być stosowany u młodzieży powyżej 14 roku życia i dorosłych.

Jak działa lek Baxofort?

Substancją czynną leku jest diklofenak (Diclofenacum) w postaci diklofenaku sodowego. Należy on do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany miejscowo w stanach zapalnych błony śluzowej gardła i jamy ustnej działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

Lek Baxofort stosuje się u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat do leczenia objawów stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła (np. objawów zapalenia dziąseł, zapalenia jamy ustnej, zapalenia gardła, w stanach po zabiegach stomatologicznych, objawów podrażnienia mechanicznego).

Co zawiera lek Baxofort?

1 ml roztworu do płukania gardła/jamy ustnej zawiera:

• Substancja czynna: 0,74 mg diklofenaku (Diclofenacum) w postaci diklofenaku sodowego.
• Pozostałe składniki to: choliny chlorek, sorbitol, ciekły niekrystalizujący (E 420), glicerol (E 422), sodu benzoesan (E 211), sodu wodorowęglan, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, acesulfam potasowy (E 950), aromat miętowy (w tym: 1,2-propylenowy glikol (E 1520), linalol, d-limonen, alkohol benzylowy, cytronelol), aromat brzoskwiniowy (w tym: etanol 96%, 1,2-propylenowy glikol (E 1520), alkohol benzylowy, linalol, eugenol), czerwień koszenilowa (E 124), woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwzapalne.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat:

• Zaleca się płukać jamę ustną i gardło od 2 do 3 razy na dobę, używając 15 ml roztworu, nierozcieńczonego lub rozcieńczonego niewielką ilością wody.
• Płukać przez około 30-60 sekund.
• Nie wolno połykać roztworu - po użyciu należy go wypluć.
• Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie.
• Lek może być stosowany do płukania wyłącznie przez pacjentów, którzy są w stanie powstrzymać odruch połykania i wypluć roztwór po wypłukaniu jamy ustnej lub gardła.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach stosowania leku Baxofort, należy skontaktować się z lekarzem.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku Baxofort?

• jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli podczas stosowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) np. ibuprofenu,
• ketoprofenu lub kwasu acetylosalicylowego wystąpiła duszność (astma), wysypka skórna (pokrzywka) lub katar alergiczny,
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat,
• w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży.

• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas miejscowego stosowania leku (zwłaszcza przez dłuższy czas) mogą wystąpić objawy podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej, kaszel lub reakcje nadwrażliwości (uczulenia). W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie, jeśli będzie to konieczne.

W razie przypadkowego połknięcia lub długotrwałego stosowania leku Baxofort nie można wykluczyć ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych (wpływających na cały organizm).
 

Możliwe działania niepożądane
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku,
• suchość skóry.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Nie są znane interakcje tego leku z innymi lekami do stosowania miejscowego w jamie ustnej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Baxofort należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Podczas miejscowego stosowania leku (zwłaszcza przez dłuższy czas) może wystąpić uczulenie (nadwrażliwość).
• Należy unikać kontaktu leku Baxofort z oczami.

Dzieci i młodzież

• Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

• Leku Baxofort nie należy stosować w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
• W pierwszych sześciu miesiącach ciąży nie należy stosować leku Baxofort, chyba że jest to konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania tego leku, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Po podaniu doustnych postaci leku z diklofenakiem (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka.
• Nie wiadomo, czy podobne ryzyko dotyczy stosowania leku Baxofort miejscowo w jamie ustnej.

Karmienie piersią

• Leku Baxofort nie należy stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Baxofort nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Baxofort zawiera sód, etanol, sodu benzoesan (E 211), czerwień koszenilową (E 124), 1,2-propylenowy glikol (E 1520), alkohol benzylowy, sorbitol, ciekły niekrystalizujący (E 420) oraz linalol, d-limonen, eugenol i cytronelol.

Sód

• Lek zawiera 35,085 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na każde 15 ml roztworu. Odpowiada to 1,75% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Etanol

• Ten lek zawiera 9,0 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (15 ml), co jest równoważne 0,06 % (w/v). Ilość alkoholu w dawce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

Sodu benzoesan (E 211)

• Lek zawiera 166,5 mg sodu benzoesanu w każdych 15 ml roztworu, który może powodować miejscowe podrażnienie.

Czerwień koszenilowa (E 124)

• Lek zawiera 0,78 mg czerwieni koszenilowej w każdych 15 ml roztworu, która może powodować reakcje alergiczne.

1,2-propylenowy glikol (E 1520)

• Lek zawiera 41,625 mg 1,2-propylenowego glikolu w każdych 15 ml roztworu.

Alkohol benzylowy

• Lek zawiera 0,000308745 mg alkoholu benzylowego w każdych 15 ml roztworu, który może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie.
   

Kobiety w ciąży oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).

Sorbitol, ciekły niekrystalizujący (E 420)

• Lek zawiera 2664 mg sorbitolu, ciekłego niekrystalizującego w każdych 15 ml roztworu.
• Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.

Linalol, d-limonen, eugenol i cytronelol

• Lek zawiera linalol, d-limonen, eugenol i cytronelol, które mogą powodować reakcje alergiczne. 

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.