Anesteloc Max 20 mg, 14 tabletek dojelitowych

Anesteloc Max to lek dla osób dorosłych stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku, którymi są zgaga (bolesne uczucie pieczenia), kwaśny smak w ustach. Sam refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku.

Substancją czynną leku Adamed Pharma Anesteloc Max jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy. W ten sposób lek zmniejsza ilość kwasu w żołądku.

Właściwości Adamed Pharma Anesteloc 

Dolegliwości związane z chorobą refluksową, mogą ustąpić już po jednym dniu stosowania leku Anesteloc Max, jednak nie jest to produkt do natychmiastowego usuwania objawów. Aby całkowicie usunąć objawy, może być konieczne przyjmowanie tabletek przez kolejne 2-3 dni. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli po zastosowaniu tego leku przez pełne 2 tygodnie objawy nie ustąpią. Nie należy przyjmować leku Anesteloc Max przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. 

W krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku u dorosłych.

1 tabletka dojelitowa zawiera:

• substancja czynna: pantoprazol 20 mg;
• substancje pomocnicze:
  • rdzeń tabletki: sodu węglan bezwodny, mannitol (E 421), krospowidon typu A, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia stearynian;
  • otoczka: opadry 02H52369 Yellow [hypromeloza, glikol propylenowy, powidon K30, tytanu dwutlenek (E 171) żelaza tlenek żółty (E172)];
  • otoczka dojelitowa: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E171), talk, żelaza tlenek żółty (E172);
  • tusz do nadruku: szelak w etanolu, alkohol izopropylowy, żelaza tlenek czarny (E 172), alkohol butylowy, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek (28%).

Lek Anesteloc Max zmniejsza ilość kwasu w żołądku, usuwając dolegliwości związane z chorobą refluksową.

Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku Anesteloc Max 

• Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i najkrótszy czas leczenia, odpowiednio do leczonej choroby.
• Dorośli: przyjmować 1 tabletkę na dobę, przed posiłkiem, popijając dużą ilością wody.
• Stosować o tej samej porze.
• Tabletkę połknąć w całości (nie rozgryzając, nie dzielić). 
• Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 20 mg.
• Lek należy przyjmować przynajmniej przez 2-3 kolejne dni.
• Należy zakończyć stosowanie leku Anesteloc Max po całkowitym ustąpieniu objawów.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli po stosowaniu tego leku przez pełne 2 tygodnie objawy nie ustąpią.
• Nie należy przyjmować leku Anesteloc Max przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.

• Uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Anesteloc Max.
• Używa leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (atazanawir, nelfinawir).
• Nie stosować u pacjentów poniżej 18 roku życia, w przypadku ciąży lub karmienia piersią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• bóle i zawroty głowy;
• biegunka, nudności, wymioty;
• wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia;
• suchość w jamie ustnej;
• ból i dyskomfort w obrębie brzucha;
• wysypka skórna lub pokrzywka, swędzenie skóry;
• osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie;
• zaburzenia snu;
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi;
• złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Rzadko (nie częściej niż i 1 na 1000 osób):

• ciężkie reakcje uczuleniowe, tak zwane reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy. Typowe objawy to: obrzęk twarzy, warg, ust, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się;
• zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku;
• zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie;
• bóle stawów i mięśni;
• zmiany masy ciała;
• obrzęk kończyn;
• podwyższona temperatura ciała lub wysoka gorączka;
• depresja;
• zwiększone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi (stwierdzane w badaniach krwi);
• nagłe zmniejszenie ilości krążących granulocytów — białych krwinek (stwierdzane w badaniach krwi).

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia orientacji (pogorszenie stanu psychicznego);
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować zwiększoną tendencję do krwawień i tworzenia się wybroczyn na skórze (siniaków);
• zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom;
• współistniejące, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzone w badaniach krwi).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie reakcje skórne: wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych, szybkie pogorszenie się stanu ogólnego, wysypka, szczególnie na obszarach narażonych na działanie słońca;
• zażółcenie się skóry i białkówek oczu (spowodowanym ciężkim uszkodzeniem wątroby;
• problemy z nerkami objawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką;
• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów;
• zmniejszenie stężenia sodu lub magnezu we krwi;
• omamy, splątanie;
• wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia,
• zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą biegunkę.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Lek Anesteloc Max może wpływać hamująco na skuteczność działania innych leków, zwłaszcza leków zawierających jedną z następujących substancji czynnych:  
  • inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV);
  • ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych);
  • warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom) - może być konieczne dodatkowe badanie krwi;
  • metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i chorób nowotworowych). W przypadku stosowania metotreksatu lekarz może czasowo przerwać stosowanie leku, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
• Nie należy stosować Anesteloc Max wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
• Anesteloc Max może być stosowany w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).

Należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjęciu większej niż zalecana dawki leku.

Nie należy przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem przez okres dłuższy niż 4 tygodnie.

• Przed rozpoczęciem stosowania  Anesteloc Max pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:
  • jeśli pacjent jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni;
  • w przypadku przebytej choroby wrzodowej żołądka lub przejścia operacji żołądka;
  • w przypadku problemów z wątrobą;
  • jeśli pacjent ma żółtaczkę;
  • jeśli pacjent jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób;
  • jeśli pacjent ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty;
  • jeśli pacjent ma ponad 55 lat i zauważył jakiekolwiek nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów choroby refluksowej;
  • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku CONTROLOC Control, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego;
  • będą wykonywane badania endoskopowe lub test ureazowy;
  • planowane są specyficzne badania krwi (stężenie chromograniny A);
  • jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir czy nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV) jednocześnie z pantoprazolem, należy poprosić lekarza o szczegółowe zalecenia.
• Długotrwałe przyjmowanie leku Anesteloc Max może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, takimi jak: 
  • ograniczone wchłanianie witaminy B12 i niedobór witaminy B12 w przypadku małego stężenia witaminy B12 w organizmie;
  • złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa, zwłaszcza jeśli pacjent choruje już na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy);
  • zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (możliwe objawy: zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca). Małe stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu i wapnia we krwi. W przypadku stosowania leku przez okres dłuższy niż 4 tygodnie należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy przed lub po zastosowaniu tego leku pojawienie się następujących objawów, mogących być oznaką innych, poważniejszych
  chorób:
  • niezamierzona utrata masy ciała (niezwiązana z dietą lub ćwiczeniami); 
  • wymioty, szczególnie nawracające; 
  • krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie; 
  • krew w kale, kał czarny lub smolisty;
  • problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania;
  • bladość i osłabienie (niedokrwistość);
  • ból w klatce piersiowej;
  • ból brzucha;
  • ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, ponieważ stosowanie tego leku wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej;
  • wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Nie należy stosować tego leku jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać urządzeń mechanicznych.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie krwi, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.

ków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.