Amertil Bio 10 mg, 20 tabletek powlekanych

Amertil Bio to produkt leczniczy w postaci tabletek powlekanych przeznaczony do łagodzenia objawów alergii u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Amertil Bio – poznaj działanie

Amertil Bio to lek wykazujący działanie przeciwalergiczne, stosowany w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, a także w łagodzeniu objawów pokrzywki.

Substancją czynną Amertil Bio jest cetyryzyny dichlorowodorek. To substancja należąca do grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji. Jest stosowana głównie w leczeniu alergii, ponieważ skutecznie łagodzi objawy wywołane przez nadmierną reakcję układu odpornościowego na alergeny, takie jak pyłki roślin, sierść zwierząt, kurz czy użądlenia owadów.

Lek Amertil Bio jest wskazany do stosowania:

• u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych,
• w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
• w łagodzeniu objawów pokrzywki.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: cetyryzyny dichlorowodorku 10 mg,
• pozostałe składniki:
  • rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, krospowidon (typ A), magnezu stearynian,
  • skład otoczki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 400.

Przeciwalergiczne.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie:

• Tabletki należy połykać, popijając szklanką płynu. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1/2 tabletki (5 mg) dwa razy na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie 5 mg raz na dobę.
• Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, należy zwrócić się do lekarza, który odpowiednio dostosuje dawkę.
• Jeśli u dziecka występuje ciężka choroba nerek, należy zwrócić się do lekarza, który dostosuje dawkę do potrzeb dziecka.
• W przypadku wrażenia, że działanie leku Amertil Bio jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Czas trwania leczenia:

• Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu choroby oraz jest określany przez lekarza.
• W przypadku rozpoczynania leczenia cetyryzyną czas stosowania nie powinien być dłuższy niż 10 dni bez konsultacji lekarzem.
• W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Amertil Bio:

• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min),
• jeśli pacjent ma uczulenie na dichlorowodorek cetyryzyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków).

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na blistrze.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Numer serii i termin ważności zamieszczone są na opakowaniu zewnętrznym oraz blistrze.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Poniższe działania niepożądane występują rzadko lub bardzo rzadko, jednak należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:
  • reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji i obrzęku naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy i gardła).
• Reakcje te mogą wystąpić niezwłocznie po pierwszym zażyciu leku lub mogą wystąpić później.

Często występują:

• senność,
• zawroty głowy, bóle głowy,
• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci),
• biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej,
• zmęczenie.

Niezbyt często występują:

• pobudzenie,
• parestezja (zaburzenia czucia),
• ból brzucha,
• świąd, wysypka,
• astenia (skrajne zmęczenie), złe samopoczucie.

Rzadko występują:

• reakcje alergiczne, czasami ciężkie (bardzo rzadko),
• depresja, omamy, zachowanie agresywne, dezorientacja, bezsenność,
• drgawki,
• tachykardia (przyspieszone bicie serca),
• nieprawidłowa czynność wątroby,
• pokrzywka,
• obrzęki,
• zwiększenie masy ciała.

Bardzo rzadko występują:

• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi),
• tiki (skurcze nawykowe),
• omdlenie, dyskineza (ruchy mimowolne), dystonia (długotrwałe skurcze mięśni), drżenie,
• zaburzenia smaku,
• niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji (zaburzenia ostrości widzenia), rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych),
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła),
• wysypka polekowa,
• zaburzenia oddawania moczu (moczenie nocne, ból i (lub) trudności w oddawaniu moczu).

Częstotliwość występowania nieznana:

• zwiększony apetyt,
• próby samobójcze (nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem),
• utrata pamięci, zaburzenia pamięci,
• zawroty głowy (uczucie wirowania lub utraty równowagi),
• zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego).

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Z badań dotyczących cetyryzyny wynika, że nie są spodziewane interakcje z innymi lekami.

Amertil Bio z jedzeniem i piciem:

• Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku Amertil Bio.

Stosowanie z alkoholem:

• Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji (wzajemnego oddziaływania) między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila (g/l) we krwi, co odpowiada stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina), a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach.
• Jednakże nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa w przypadku jednoczesnego stosowania większych dawek cetyryzyny i alkoholu. Zatem tak jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym, zaleca się unikanie przyjmowania cetyryzyny jednocześnie z alkoholem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Amertil Bio należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek. Może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki. Dawkę leku ustali lekarz,
• jeśli pacjent ma problemy z oddawaniem moczu (np. problemy z rdzeniem kręgowym lub prostatą, lub problemy z pęcherzem moczowym),
• jeśli u pacjenta występuje padaczka lub istnieje ryzyko wystąpienia drgawek,
• jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie skórnych testów alergicznych, powinien zapytać lekarza, czy należy przerwać stosowanie leku na kilka dni przed badaniem. Amertil Bio może wpływać na wyniki skórnych testów alergicznych.

Dzieci:

• Nie zaleca się stosowania leku Amertil Bio u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
• Należy skontaktować się z lekarzem, który określi dawkę cetyryzyny i postać farmaceutyczną odpowiednią dla dziecka (np. krople doustne lub roztwór doustny).

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Należy unikać stosowania leku Amertil Bio u kobiet w ciąży. Przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę ciężarną nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód. Jednak lek może być stosowany tylko w razie konieczności i w porozumieniu z lekarzem.
• Cetyryzyna przenika do mleka matki. Dlatego nie należy stosować leku Amertil Bio w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Badania kliniczne nie wykazały pogorszenia zdolności reagowania i koncentracji oraz zdolności prowadzenia pojazdów po zastosowaniu cetyryzyny w zalecanej dawce.
• Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący maszyny powinni zwrócić uwagę na reakcję organizmu na lek.
• Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

Lek Amertil Bio zawiera laktozę:

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
biofarm@biofarm.pl

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.