Amertil Bio 10 mg, 10 tabletek powlekanych

Amertil Bio to lek przeciwalergiczny w postaci tabletek powlekanych, zawierający w składzie cetyryzynę w formie dichlorowodorku. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z alergią sezonową (objawy dotyczące nosa i oczu) oraz alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, jak i w łagodzeniu objawów pokrzywki.

Łagodzenie objawów:

• dotyczących nosa i oczu, związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
• przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: cetyryzyny dichlorowodorek 10 mg,
• pozostałe składniki: rdzeń tabletki (laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, krospowidon (typ A), magnezu stearynian), otoczka (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 400).

Preciwalergiczne.

Stosowanie leku Amertil Bio u dorosłych i dzieci

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka raz na dobę.
• Dzieci w wieku 6-12 lat: 1/2 tabletki dwa razy na dobę.
• Tabletki należy połknąć, popijając szklanką płynu.

Czas trwania stosowania leku Amertil Bio zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu choroby i powinien zostać określony przez lekarza. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

• Ciężka choroba nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min.).
• Uczulenie na dichlorowodorek cetyryzyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku oraz na hydroksyzynę lub pochodne piperazyny (substancje czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków).

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C., w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Chronić przed światłem i wilgocią.

• Lek Amertil Bio jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji i obrzęku naczynioruchowego.

Działania niepożądane występujące często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• senność, zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy,
• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci),
• biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• pobudzenie, astenia (skrajne zmęczenie), złe samopoczucie,
• parestezja (zaburzenia czucia),
• ból brzucha,
• świąd, wysypka.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• reakcje alergiczne, czasami ciężkie (bardzo rzadko),
• depresja, omamy, zachowanie agresywne, dezorientacja, bezsenność,
• drgawki,
• tachykardia (przyspieszone bicie serca),
• nieprawidłowa czynność wątroby,
• pokrzywka, obrzęki,
• zwiększenie masy ciała.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• małopłytkowość,
• tiki, omdlenie, dyskineza, dystonia, drżenie, zaburzenia smaku,
• niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji, rotacja gałek ocznych,
• obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa,
• zaburzenia oddawania moczu.

Nieznana częstość występowania działań niepożądanych (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększony apetyt
• próby samobójcze,
• utrata pamięci, zaburzenia pamięci, zawroty głowy,
• zatrzymanie moczu.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Z badań dotyczących cetyryzyny wynika, że nie są przewidywane interakcje z innymi lekami.

• Stosowanie leku należy omówić z lekarzem w szczególności:
  • jeżeli u pacjenta występuje niewydolność nerek,
  • jeżeli pacjent ma problemy z oddawaniem moczu, w tym problemy z rdzeniem kręgowym lub prostatą, lub problemy z pęcherzem moczowym,
  • jeżeli u pacjenta występuje padaczka lub istnieje ryzyko wystąpienia drgawek.
• Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji (wzajemnego oddziaływania) między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila (g/l) we krwi, co odpowiada stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina), a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach.
• Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa w przypadku jednoczesnego stosowania większych dawek cetyryzyny i alkoholu; tak jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym, zaleca się unikanie przyjmowania cetyryzyny jednocześnie z alkoholem.
• W przypadku gdy pacjent ma zaplanowane wykonanie skórnych testów alergicznych, powinien zapytać lekarza, czy należy przerwać stosowanie leku Amertil Bio na kilka dni przed badaniem, gdyż lek może wpływać na wyniki skórnych testów alergicznych.
• Lek Amertil Bio zawiera laktozę,; w przypadku gdy u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Lek może być stosowany tylko w razie konieczności i w porozumieniu z lekarzem.
• Należy unikać stosowania leku Amertil Bio u kobiet w ciąży, a przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę ciężarną nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód.
• Cetyryzyna przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Badania kliniczne nie wykazały pogorszenia zdolności reagowania i koncentracji oraz zdolności prowadzenia pojazdów po zastosowaniu cetyryzyny w zalecanej dawce.
• Pacjenci planujący prowadzenie pojazdów, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący maszyny powinni zwrócić uwagę na reakcję organizmu na lek.

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.