Ambrosol Teva 15 mg/ 5 ml, syrop, 120 ml

Ambrosol Teva to lek w postaci syropu przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 2 roku życia. Substancja czynna preparatu - chlorowodorek ambroksolu posiada działanie wykrztuśne oraz mukolityczne. Rozrzedzenie śluzu zmniejsza jego lepkość, jednocześnie zwiększając ilość w drogach oddechowych, co przyspiesza transport wydzieliny, ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel. Wskazaniem do stosowania leku są ostre oraz przewlekłe choroby dróg oddechowych, które przebiegają z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny oskrzelowej, w tym w przebiegu:

• ostrego i przewlekłego zapalenia oskrzeli,
• astmy oskrzelowej,
• mukowiscydozy,
• rozedmy płuc,
• rozstrzenia oskrzeli.

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny oskrzelowej.

5 ml syropu zawiera:

• substancję czynną: ambroksolu chlorowodorek 15 mg,
• inne składniki: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowy jednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Wykrztuśne i mukolityczne.

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: początkowo, przez 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu chlorowodorku (10 ml syropu, czyli 2 łyżki miarowe) trzy razy na dobę, a następnie tą samą dawkę przyjmować dwa razy na dobę.
• Dzieci od 6 do 12 lat: 15 mg ambroksolu chlorowodorku (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa) 2 do 3 razy na dobę.
• Dzieci od 2 do 6 lat: 7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli pół łyżki miarowej) 3 razy na dobę.

Leku nie należy stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem. Syrop nalezy przyjmować doustnie po posiłku, jednak nie bezpośrednio przed snem. Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7-14 dni, dawkę należy zmniejszyć. Natomiast jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 4-5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

• Uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksolu chlorowodorek, bromoheksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
• Stwierdzone dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji pomocniczych leku (parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, glikol propylenowy, sorbitol).
• Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 2 lat.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
• Chronić od światła.
• Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 28 dni.

Lek Ambrosol Teva jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zaburzenia smaku (np. zmiana smaku), nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamy ustnej i gardła.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Działania niepożądane występujące rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka, pokrzywka,
• zgaga.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i świąd,
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica),
• suchość w gardle.

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
• Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, w tym kodeiną lub lekami hamującymi wydzielanie śluzu.
• Ambroksol zwiększa przenikanie niektórych antybiotyków, w tym amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny, doksycykliny do miąższu płucnego.

• Stosowanie leku Ambrosol Teva należy omówić z lekarzem w szczególności w przypadku:
  • gdy u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy (lek ma niekorzystny wpływ na błonę śluzową żołądka),
  • gdy u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
  • gdy pacjent ma osłabiony odruch kaszlowy lub zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.
• Upłynnienie dużej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u małych dzieci musi być połączone z jej odsysaniem (nie należy w takim przypadku podawać leków hamujących odruch kaszlu, gdyż może to skutkować nagromadzeniem wydzieliny w drogach oddechowych).
• Wydzielinę oskrzelową należy zawsze dokładnie odkrztuszać.
• U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.
• Lek zawiera:
  • parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować relacje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego),
  • 150 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu, co odpowiada 3,6 g glikolu propylenowego w 120 ml syropu oraz 6 g glikolu propylenowego w 200 ml syropu,
  • 2,25 g sorbitolu w 5 ml (sorbitol jest źródłem fruktozy).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Substancja czynna leku przenika przez barierę łożyskową: nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, w szczególności w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
• Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego: nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.