Allergodil 0,5 mg/ ml, krople do oczu, roztwór 6 ml

Krople do oczu Allergodil^® zaliczane są do grupy leków przeciwhistaminowych, które hamują działanie histaminy wytwarzanej w organizmie na skutek reakcji alergicznej. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek azelastyny (lek przeciwhistaminowy II generacji).

Wskazaniem do stosowania Allergodil^® Krople do oczu jest leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat. Lek jest również wskazany w leczeniu objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Stosowanie leku Allergodil^® pozwala na łagodzenie objawów alergii związanych z oczami, w tym ich zaczerwienienia, swędzenia oraz łzawienia mogących pojawiać się przy katarze siennym lub jako reakcja alergiczna na czynniki zewnętrzne, w tym roztocza występujące w kurzu i sierść zwierząt.

• Leczenie i profilaktyka objawów alergicznego sezonowego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat.
• Leczenie objawów całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat..

1 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną: azelastyny chlorowodorek 0,5 mg, co odpowiada 0,015 mg w jednej kropli (pojemność około 30 mikrolitrów),
• substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek, sodu wersenian, hypromeloza, sorbitol – roztwór 70%, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Przeciwhistaminowe.

Sezonowe zapalenie spojówek

• Dzieci w wieku powyżej 4 lat i dorośli: 1 kropla leku do każdego oka dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
• W ciężkich przypadkach dawka może być zwiększona do 1 kropli do każdego oka, cztery razy dziennie.
• W przypadku przewidywanej ekspozycji na alergen lek powinien być użyty profilaktycznie przed opuszczeniem domu.

Niesezonowe (całoroczne) zapalenie spojówek

• Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 1 kropla leku do każdego oka dwa razy dziennie (rano i wieczorem).
• W ciężkich przypadkach dawka może być zwiększona do 1 kropli do każdego oka, cztery razy dziennie.

Sposób podawania leku

• Delikatnie przetrzeć skórę wokół oczu chusteczką, usuwając nadmiar wilgoci.
• Odkręcić nakrętkę na zakraplaczu butelki.
• Lekko odchylić głowę do tyłu, delikatnie odciągnąć dolną powiekę oka i uważnie wpuścić 1 kroplę do worka spojówkowego.
• Zachować ostrożność, aby nie dotykać końcówką zakraplacza do oka.
• Puścić dolną powiekę i delikatnie przycisnąć wewnętrzny kącik oka w kierunku nosa.
• Powoli wykonać kilka mrugnięć okiem tak, by kropla została rozprowadzona po powierzchni gałki ocznej.
• Usunąć nadmiar leku.

Należy kontynuować stosowanie leku po ustąpieniu objawów tak długo, ile trwa ekspozycja na substancje alergizujące (np. pyłki, kurz). Czas trwania leczenia w przypadku niesezonowego (całorocznego) zapalenia spojówek powinien być ograniczony do maksymalnie 6 tygodni, ponieważ w czasie badań klinicznych bezpieczeństwo i tolerancja były badane tylko przez okres 6 tygodni. Stosowanie przez okres dłuższy niż 6 tygodni musi przebiegać pod kontrolą lekarza, nawet w przypadku sezonowego zapalenia spojówek. Nie należy stosować leku przez okres dłuższy niż 6 tygodni bez konsultacji z lekarzem

• Uczulenie na azelastyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Lek nie powinien być stosowany w sezonowym alergicznym zapaleniu spojówek u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
• Lek nie powinien być stosowany w niesezonowym (całorocznym) alergicznym zapaleniu spojówek u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie należy używać leku przez okres dłuższy niż 4 tygodnie od pierwszego otwarcia butelki.

Allergodil^® Krople do oczu, jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (rzadziej niż u 1 na 10, ale częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):

• łagodne, przemijające podrażnienie oczu (np. pieczenie, świąd, łzawienie).

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100, ale częściej niż u 1 na 1 000 leczonych pacjentów):

• gorzki smak w ustach.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):

• reakcje alergiczne.

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie zgłaszano przypadków interakcji z innymi lekami.

• Nie należy stosować leku Allergodil^®, krople do oczu w leczeniu infekcji oka.
• Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku:
  • gdy brak jest pewności czy objawy wywołane są przez alergię; dotyczy to w szczególności sytuacji, gdy objawy obejmują tylko jedno oko, występują zaburzenia widzenia lub w przypadku bólu oka, któremu nie towarzyszą objawy ze strony nosa,
  • jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 48 godzinach, pomimo użycia leku.
• Lek zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, który:
  • może powodować punkcikowe zapalenie rogówki i/lub toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki,
  • może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka); w razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
• Podczas stosowania leku nie zaleca się noszenia soczewek kontaktowych.
• Należy usunąć soczewki kontaktowe przed aplikacją leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
• Obecny w leku chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Może występować łagodne, przemijające podrażnienie oczu wywołane zakropleniem leku.
• Allergodil^® Krople do oczu nie powinien zaburzać widzenia, jednak pacjenci odczuwający jakiekolwiek przemijające zaburzenia widzenia nie powinni prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn lub pracować bez odpowiedniej ochrony do chwili ustąpienia tych objawów

Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.